Taiwán - chino - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693) - somatropin - 注射劑 - somatropin (6828001050) mg - somatropin - 兒童：(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, ghd) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (turner syndrome)（性腺發育不全女童）所造成的生長遲緩。(3) 青春期前因慢性腎病所造成的生長遲緩。(4) 低出生體重兒 (small for gestational age, sga) 至2-4歲時仍無法追上正常生長狀況。(5) 因努南氏症候群 (noonan syndrome) 所造成的生長遲緩。(6) 因普瑞德威利症候群(prader-willi syndrome)所造成的生長遲緩。成人：生長激素不足 (growth hormone deficiency, ghd) 之補充療法。

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693) - somatropin - 注射劑 - somatropin (6828001050) mg - somatropin - 對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(sga) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時，仍無法追上正常生長狀況。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（cml）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）／骨髓增生性疾病（mpd）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與／或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。●作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 (28924399) - topiramate - 持續性釋放膠囊 - topiramate (9200038300) mg - topiramate - 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有lennox-gastaut 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (partial onset seizure) 之單一藥物治療3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛

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友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 (28924399) - topiramate - 持續性釋放膠囊 - topiramate (9200038300) mg - topiramate - 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有lennox-gastaut 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (partial onset seizure) 之單一藥物治療3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛

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友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 (28924399) - topiramate - 持續性釋放膠囊 - topiramate (9200038300) mg - topiramate - 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有lennox-gastaut 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (partial onset seizure) 之單一藥物治療3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛

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友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 (28924399) - topiramate - 持續性釋放膠囊 - topiramate (9200038300) mg - topiramate - 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有lennox-gastaut 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (partial onset seizure) 之單一藥物治療3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛

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瑪科隆股份有限公司 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２ (86210342) - topiramate - 膜衣錠 - topiramate (9200038300) mg - topiramate - 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有lennox-gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於partial onset seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

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臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - somatropin (biosynthetic human growth hormone) - 注射劑 - somatropin (biosynthetic human growth hormone) (6828001030) mg - somatropin - 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他gonadol dysgenesis (turner's syndrome)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(small for gestational age ; sga)逾四歲者之生長障礙。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。