Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - recombinant omega interferon of feline origin - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. in cats infected by fiv, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glykopyrronium-bromid - sialorea - léčiva pro funkční gastrointestinální poruchy - symptomatická léčba závažných sallorrhoe (chronické srážení) u dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších s chronickými neurologickými poruchami.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib sukcinát - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - kisqali je indikován pro léčbu žen s hormonální receptory (hr)‑pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2)‑negativní lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu v kombinaci s inhibitorem aromatázy nebo fulvestrant jako počáteční endokrinní založené na terapii, nebo u žen, kteří obdrželi předchozí endokrinní terapie. v pre‑ a perimenopauzálních žen, endokrinní terapie by měla být kombinována s luteinizační hormon‑uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

aimmune therapeutics ireland limited - defatted powder of arachis hypogaea l., semen (peanuts) - peanut hypersensitivity - allergens - palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antitrombin alfa - nedostatek antitrombinu iii - antitrombotické činidla - atryn je indikován k profylaxi žilní tromboembolie při chirurgických zákrocích u pacientů s vrozeným deficitem antitrombinu. atryn se obvykle podává ve spojení s heparinem nebo heparinem s nízkou molekulovou hmotností.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplazmy žaludku - antineoplastická činidla - Žaludeční cancercyramza v kombinaci s paklitaxelem je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo gastro-ezofageální křižovatce adenokarcinom s progrese onemocnění po předchozí platinum a fluoropyrimidin chemoterapie. cyramza v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo gastro-ezofageální křižovatce adenokarcinom s progrese onemocnění po předchozí platinu nebo fluoropyrimidin chemoterapie, u kterých léčba v kombinaci s paklitaxelem není vhodné. kolorektální cancercyramza, v kombinaci s folfiri (irinotekan, kyselina folinová a 5‑fluorouracil), je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (metastázujícím kolorektálním karcinomem) s progrese onemocnění po předchozí léčbě s bevacizumabem, oxaliplatina a fluoropyrimidin. non-small cell lung cancercyramza v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s progrese onemocnění po chemoterapii na bázi platiny. hepatocelulární carcinomacyramza v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nebo inoperabilním hepatocelulárním karcinomem, kteří mají sérového alfa-fetoproteinu (afp) ≥ 400 ng/ml a kteří byli dříve léčeni sorafenibem.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - schizofrenie - psycholeptika - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mnohočetný myelom - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 10917 orlistat - tvrdá tobolka - 60mg - orlistat