Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradiinihydrokloridia - angina pectoris; heart failure - sydämen hoito - oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris sepelvaltimon tauti aikuisilla normaalin sinus rytmi ja syke ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradine on ilmoitettu: - aikuisilla sietää tai käyttää beetasalpaajat - tai yhdessä beetasalpaajat potilailla, puutteellisesti valvotut optimaalinen beeta-estäjä-annos kontraindikaatio. hoito krooninen sydämen vajaatoiminta ivabradine ilmoitetaan krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii iv luokkaan systolisessa toimintahäiriössä potilaiden sinusrytmi ja jonka syke on ≥ 75 bpm, yhdessä tavanomaista hoitoa myös beeta-estäjä hoitoa tai kun beeta-estäjä-hoito on kontraindisoitu tai ei suvaita.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentaania - hypertensio, keuhkokuume - verenpainelääkkeet, - ambrisentaani mylan on tarkoitettu hoitoon pulmonaalihypertension (pah) aikuisilla potilailla who: n toiminnallinen luokka (fc) ii-iii, mukaan lukien käyttö yhdistelmä hoito. teho on osoitettu idiopaattisessa pah: ssa (ipah) ja sidekudosvaivoissa liittyvässä pah: ssa. ambrisentaani mylan on tarkoitettu hoitoon pulmonaalihypertension (pah) aikuisilla potilailla who: n toiminnallinen luokka (fc) ii-iii, mukaan lukien käyttö yhdistelmä hoito. teho on osoitettu idiopaattisessa pah: ssa (ipah) ja sidekudosvaivoissa liittyvässä pah: ssa.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekaviirimonohydraatti - b-hepatiitti - antiviraalit systeemiseen käyttöön - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin. entekaviiri mylan on tarkoitettu myös kroonisen hbv-infektio, nukleosidi-naiivi lapsipotilaat 2.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arseenitrioksidi mylan on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on:- Äskettäin diagnosoitu alhainen, keskitason riski akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all-trans retinoiinihappo (atra)- oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia)ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo promyelosyyttinen leukemia/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole beenexamined.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungiinia - kandidiaasi - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - mycamine on tarkoitettu:aikuisille, nuorille ≥ 16-vuotiaat ja elderlytreatment invasiivisen kandidiaasin;hoito, ruokatorven kandidiaasin hoito potilailla, joille laskimonsisäinen hoito on tarkoituksenmukaista;ennaltaehkäisyyn candida-infektio potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirto tai potilailla, joilla odotetaan olevan neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 500 solua/µl) 10 päivää tai enemmän. lapsille (vastasyntyneet mukaan lukien) ja nuoret alle 16-vuotta agetreatment invasiivisen kandidiaasin. ennaltaehkäisyyn candida-infektio potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirto tai potilailla, joilla odotetaan olevan neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 500 solua/µl) 10 päivää tai enemmän. tehtäessä päätöstä mycaminen käytöstä on otettava huomioon mahdollinen riski kehittämiseen maksakasvaimia. mycaminea tulee siksi käyttää vain, jos muut sienilääkkeet eivät sovellu.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitatsonihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - pioglitatsoni on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon:monoterapiana:potilaille (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiiniin potilaille (erityisesti ylipainoisille potilaille), joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos monoterapia metformiinin kanssa;sulfonyyliurean kanssa vain potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos yksinään sulfonyyliurean kanssa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito. pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa tyypin 2 diabetes mellitus potilailla, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan insuliinin joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitatsoni - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - rosiglitatsoni on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon:monoterapiana-potilaille (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta-tai intoleranceas kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa-metformiinin kanssa potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos monoterapia metformiini-sulfonyyliurea, vain potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, joiden sokeritasapainoa ei saada yksinään kanssa sulphonylureaas kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa-metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito (ks. kohta 4.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - eksenatidia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - bydureon on tarkoitettu aikuisille 18 vuotta ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon parantamaan glukoositasapainoa yhdessä muiden verensokeria alentavien lääkevalmisteiden, kun hoidon käyttöä, yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa, ei tarjoa riittävää glukoositasapainoa (ks. kohta 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä). bydureon on tarkoitettu hoitoon tyypin 2 diabetes yhdessä:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin ja sulphonylureametformin ja thiazolidinedionein aikuisille, joilla ei ole saavutettu riittävää diabetestasapainoa on siedetyllä annoksia näitä suun hoitoja.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - cholestagel yhteistyössä annostella 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaasin estäjä (statiinia) on ilmoitettu ruokavaliohoidon tarjota lisäaineen väheneminen high-low-density-lipoproteiinien-(ldl-c) kolesterolia aikuisten potilailla ensisijainen hyperkolesterolemia, jotka ei ole riittävästi ohjattu joilla statiinin yksin. cholestagel-monoterapiaa käytetään liitännäishoitona ruokavalio vähentää kohonnut kokonaiskolesteroli ja ldl-c aikuiset potilaat, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, joille statiinihoito ei pidetä riittävänä tai ei ole hyvin siedetty. cholestagelia voidaan käyttää myös yhdessä etsetimibi kanssa tai ilman statiinia, aikuisilla potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (ks. kohta 5.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibraatti, simvastatiini - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - cholib ilmoitetaan epilepsialääkitys ruokavalion ja liikunnan sydän suuri aikuispotilailla, joilla on sekoitettu dyslipidaemia vähentää triglyseridien ja lisätä hdl-kolesterolitason, kun ldl-kolesterolitason hallitaan asianmukaisesti vastaava annos simvastatiini yksinään.