Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - budesonide / formoterol teva está indicado únicamente en adultos de 18 años o más. asthmabudesonide/formoterol teva está indicado en el tratamiento regular del asma, donde el uso de una combinación de corticosteroides inhalados y de larga duración ß2 adrenérgico) es el adecuado:en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y "según sea necesario" inhalados de acción corta ß2 agonistas de los receptores adrenérgicos. orin los pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y de larga duración ß2 agonistas de los receptores adrenérgicos. copdsymptomatic el tratamiento de los pacientes con epoc grave (fev1 < 50% predicho normal) y un historial de exacerbaciones repetidas, que tienen síntomas significativos a pesar de tratamiento regular con broncodilatadores de acción prolongada.

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baxter holding b.v. - clorhidrato de doxorrubicina - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - caelyx liposomal pegilada se indica:como monoterapia para pacientes con cáncer de mama metastásico, donde hay un aumento del riesgo cardíaco;para el tratamiento de cáncer de ovario avanzado en mujeres que no han logrado una primera línea de quimioterapia basada en platino régimen;en combinación con bortezomib para el tratamiento de la progresiva mieloma múltiple en pacientes que han recibido al menos una terapia previa y que ya han sufrido o no son adecuados para el trasplante de médula ósea;para el tratamiento de las relacionadas con el sida, el sarcoma de kaposi (sk) en pacientes con recuentos bajos de cd4 (.

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serb sa - hidroxocobalamina - envenenamiento - todos los demás productos terapéuticos - tratamiento de envenenamiento por cianuro conocido o sospechado. cyanokit va a ser administrado junto con apropiados de descontaminación y medidas de apoyo.

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mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):para el tratamiento de la infección por vih-1 en tratamiento antirretroviral (art)-experiencia de los pacientes adultos, incluyendo aquellos que han sido altamente pre-tratados. para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 15 kg de peso corporal. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir en el arte como experiencia de los pacientes, el análisis genotípico deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4. 2, 4. 3, 4. 4 y 5.

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valneva sweden ab - recombinante de la subunidad b de la toxina del cólera, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacunas - dukoral está indicado para la inmunización activa contra la enfermedad causada por vibrio cholerae serogrupo o1 en adultos y niños a partir de los 2 años de edad que visitarán áreas endémicas / epidémicas. el uso de dukoral debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración la variabilidad de la epidemiología y el riesgo de contraer la enfermedad en las diferentes áreas geográficas y condiciones de viaje. dukoral no debe sustituir a las medidas de protección estándar. en el caso de diarrea medidas de rehidratación debe ser instituido.

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gilead sciences ireland uc - emtricitabina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - emtriva está indicado para el tratamiento de adultos y niños infectados con vih-1 en combinación con otros agentes antirretrovirales. esta indicación se basa en los estudios de tratamiento-ingenuo de los pacientes y el tratamiento de los pacientes con experiencia con estable el control virológico. no hay experiencia con el uso de emtriva en los pacientes que están fracasando en su régimen actual o que han fallado varios regímenes de. a la hora de decidir sobre un nuevo régimen para pacientes que han fracasado un régimen antirretroviral, se debe prestar especial consideración a los patrones de mutaciones asociadas con diferentes productos medicinales y el tratamiento de la historia de cada paciente. donde esté disponible, una prueba de resistencia puede ser apropiado.

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krka, d.d., novo mesto - repaglinida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - repaglinida está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (niddm)) cuya hiperglucemia ya no puede controlarse satisfactoriamente mediante dieta, reducción de peso y ejercicio.. repaglinida también está indicado en combinación con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no están controlados satisfactoriamente con metformina sola. el tratamiento debe ser iniciado como un complemento a la dieta y el ejercicio para bajar la glucosa en la sangre en relación a las comidas.

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roche registration gmbh - enfuvirtida - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - fuzeon está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por vih-1 que han recibido tratamiento con y falló en los regímenes que contienen al menos un medicamento de cada uno de los siguientes clases de antirretrovirales: inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos e inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, o que tienen intolerancia a los anteriores regímenes antirretrovíricos. al decidir sobre un nuevo régimen para pacientes que han fracasado un régimen antirretroviral, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con diferentes productos medicinales. donde esté disponible, una prueba de resistencia puede ser apropiado.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - genvoya está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes (cuerpo de 12 años y mayor con peso mínimo de 35 kg) infectados con el virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) sin cualquier conocidos mutaciones asociadas a resistencia a la clase del inhibidor de la integrasa, emtricitabina o tenofovir.

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sanofi pasteur s.a. - el virus de influenza inactivados, split) de las siguientes cepas:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - como la cepa a/california/7/2009, nymc x-179 bis)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - como la cepa (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - como la cepa b/brisbane/60/2008, de tipo salvaje) - influenza, human; immunization - vacunas - profilaxis de la influenza en personas de 60 años o más, especialmente en aquellos que corren un mayor riesgo de complicaciones asociadas. el uso de idflu debe basarse en recomendaciones oficiales.