Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, la pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) que no están adecuadamente controladas en su máxima dosis tolerada de metformina y la pioglitazona. además, incresync puede ser utilizado para reemplazar las tabletas de alogliptin and pioglitazone en los pacientes adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus de tipo 2 que ya están siendo tratados con esta combinación. después de la iniciación de la terapia con incresync, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, incresync debe ser descontinuado. a la luz de los riesgos potenciales con la prolongada pioglitazona terapia, los médicos deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de incresync se mantiene (véase la sección 4.

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pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - reumatoide arthritisinflectra, en combinación con metotrexato, está indicado para la reducción de los signos y síntomas así como la mejora de la función física en:pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluido el metotrexato, ha sido insuficiente;pacientes adultos con graves, activa y progresiva de la enfermedad no tratados previamente con metotrexato u otros dmards. en estas poblaciones de pacientes, una reducción en la tasa de progresión del daño articular, como medido por rayos x, se ha demostrado. adultos la enfermedad de crohn diseaseinflectra está indicado para:tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y / o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias;el tratamiento de fistulising, enfermedad de crohn activa, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con el tratamiento convencional (incluidos los antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). de crohn pediátrica diseaseinflectra está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa en niños y adolescentes de seis a 17 años, que no han respondido a la terapia convencional, incluidos corticosteroides, inmunomoduladores y primaria de terapia de nutrición; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. infliximab se ha estudiado sólo en combinación con los sistemas convencionales de tratamiento inmunosupresor. la colitis colitisinflectra está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6‑mercaptopurina (6‑mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. pediátricos con colitis colitisinflectra está indicado para el tratamiento de gravemente activa de la colitis ulcerosa en niños y adolescentes de seis a 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6‑mp o aza, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. la espondilitis spondylitisinflectra está indicado para el tratamiento de graves, espondilitis anquilosante activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. psoriásica arthritisinflectra está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. inflectra deben ser administrados:en combinación con metotrexato;o solo en pacientes que presentan intolerancia a metotrexato o para quien metotrexato está contraindicado. infliximab ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. psoriasisinflectra está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta a (puva).

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ectoparasiticides para uso sistémico - perros - el tratamiento de la infestación de pulgas en los perros (ctenocephalides felis y c. canis) durante al menos 5 semanas. el producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (fad). el tratamiento de la infestación de garrapatas en los perros (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). un tratamiento mata las garrapatas hasta por un mes. las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. el tratamiento de la infección (causada por demodex canis). el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por el sarcoptes scabiei var. canis).

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemicina oxima - endectocides, productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, milbemicina oxima, combinaciones - perros - para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en los perros cuando los concurrentes prevención de la enfermedad del gusano del corazón (dirofilaria immitis larvas), angiostrongylosis (reducción en el nivel de inmaduros de los adultos (l5) y los adultos de angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adulto thelazia callipaeda) y/o tratamiento de nematodos gastrointestinales infestaciones se indica. tratamiento de infestaciones por pulgas (ctenocephalides felis y c. canis) en perros durante 5 semanas. tratamiento de infestaciones por garrapatas (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) en perros durante 4 semanas. las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. tratamiento de infestaciones con adultos de nematodos gastrointestinales de las siguientes especies: los nemátodos (toxocara canis y toxascaris leonina), anquilostomas (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense y ancylostoma ceylanicum) y whipworm (trichuris vulpis). el tratamiento de la infección (causada por demodex canis). el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por el sarcoptes scabiei var. canis). prevención de la enfermedad del gusano del corazón (dirofilaria immitis larvas) con la administración mensual. prevención de angiostrongylosis (por la reducción del nivel de infección con el adulto inmaduro (l5) y la etapa adulta de angiostrongylus vasorum) con la administración mensual. prevención de establecimiento de la thelaziosis (adulto thelazia callipaeda eyeworm infección) con la administración mensual.

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zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticidas para uso sistémico - perros - para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus y rhipicephalus sanguineus). el medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente para matar garrapatas durante al menos 5 semanas. para el tratamiento de infestaciones por pulgas (ctenocephalides felis y ctenocephalides canis). el medicamento veterinario tiene actividad de destrucción de pulgas inmediata y persistente contra nuevas infestaciones durante al menos 5 semanas. el medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (fad). para el tratamiento de sarna sarcóptica (sarcoptes scabiei). para el tratamiento de infestaciones de ácaros del oído (otodectes cynotis). para el tratamiento de la demodicosis (demodex canis). las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa.

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valneva austria gmbh - virus de la encefalitis japonesa, inactivado (cepa atenuada sa14-14-2 crecido en células vero) - encephalitis, japanese; immunization - vacunas - ixiaro está indicado para la inmunización activa contra la encefalitis japonesa en adultos, adolescentes, niños y bebés de dos meses o más. ixiaro deben ser considerados para su uso en individuos en riesgo de exposición a través de los viajes o en el curso de su ocupación.

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roche registration gmbh - trastuzumab emtansina - neoplasias de la mama - agentes antineoplásicos - precoz del cáncer de mama (ebc)kadcyla, como agente único, está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con her2-positivo precoz del cáncer de mama que han residual de la enfermedad invasiva, en el pecho y/o en los ganglios linfáticos, después de la quimioterapia neoadyuvante con taxanos y basados en la her2-terapia dirigida. el cáncer de mama metastásico (cmm)kadcyla, como agente único, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2-positivo, no resecable localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama que habían recibido previamente tratamiento con herceptin y un taxano, por separado o en combinación. los pacientes deben tener:recibido terapia previa localmente avanzada o metastásica de la enfermedad, ordeveloped la recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los seis meses después de completar la terapia adyuvante.

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amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lípidos - lojuxta está indicado como complemento de una dieta low‑fat y lipid‑lowering medicamentos con o sin aféresis de baja densidad lipoproteína (ldl) en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica (hofh). genética de la confirmación de hofh debe obtenerse siempre que sea posible. otras formas de primaria hyperlipoproteinaemia y las causas secundarias de hipercolesterolemia (e. el síndrome nefrótico, hipotiroidismo), deben ser excluidos.

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mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - lopinavir / ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (vih-1) mayores de 2 años.. la elección de lopinavir/ritonavir para el tratamiento inhibidor de la proteasa experimentado el vih-1 en pacientes infectados deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento de los pacientes.

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astrazeneca ab - olaparib - neoplasmas ováricos - agentes antineoplásicos - ovario cancerlynparza está indicado como monoterapia para el:tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con avanzada (figo etapas iii y iv) en los genes brca1/2 mutación de la línea germinal (y/o somáticas) de alto grado epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer que están en la respuesta (parcial o completa) después de la finalización de la primera línea de quimioterapia basada en platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 y 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. los pacientes deben haber sido tratados previamente con una antraciclina y un taxano en el (neo)adyuvante o metastásico (a menos que los pacientes no eran adecuadas para estos tratamientos (véase la sección 5. los pacientes con receptores hormonales (rh) positivo de cáncer de mama deben también han progresado en o después de antes de la terapia endocrina, o ser considerados no aptos para la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.