Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroktokogu alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). refacto af je vhodný na použitie u dospelých a deti všetkých vekových skupín vrátane novorodencov. refacto af neobsahuje von-willebrand faktor, a preto nie je uvedené v von-willebrand choroba.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - kofeín citrát - apnoe - psychoanaleptics, - liečba primárnych apnoea predčasnej novorodencov.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológne cd34+ buniek obohatený obyvateľstva, ktorý obsahuje hematopoietic stem cells transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódovanie beta-a-t87q-globínu gén - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo je indikovaný na liečbu pacientov 12 rokov a starších s transfúziu-závislé β thalassaemia (tdt), ktorí nemajú β0/β0 genotyp, pre ktorých hematopoetickú kmeňových buniek (hsc) transplantácie je vhodné, ale človek, leukocytové antigénu (hla)-uzavreté súvisiace hsc darcu nie je k dispozícii.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfóm, mantle-cell - antineoplastické činidlá - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcíny - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. použitie tejto vakcíny by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Eslovaquia - eslovaco - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

synthon bv, holandsko - gefitinib - 44 - cytostatica

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - olysio je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých pacientov. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertenzia, pľúca - antitrombotické činidlá - uptravi je indikovaný na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov s funkčnej klasifikácie who trieda ii – iii (fc), buď ako kombinovanej liečby u pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou antagonista endotelínového receptora (era) alebo fosfodiesterázy typu 5 (pde-5) inhibítor, alebo ako monoterapia u pacientov, ktorí nie sú kandidátmi na tieto terapie. Účinnosť bola preukázaná v pau obyvateľstva vrátane idiopatickej a dedičné pau, pau spojené s spojivového tkaniva poruchy, a polycyklických aromatických uhľovodíkov spojené s opravenými jednoduché vrodené srdcové choroby.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - avandamet je indikovaný v liečbe diabetes mellitus 2. typu u pacientov, obzvlášť s nadváhou pacientov:, ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočné glykemický kontroly na ich maximálne tolerovanej dávky ústne metformín sám. v triple ústne terapia s sulfonylmocoviny u pacientov s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej terapie s ich maximálne tolerované dávkou metformínom a sulfonylmocoviny (pozri časť 4.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel winthrop v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. docetaxel winthrop v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel winthrop monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel winthrop v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel winthrop v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel winthrop je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel winthrop v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel winthrop v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo-žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel winthrop v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.