Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

haloperidoldecanoaat 70,52 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; haloperidol 50 mg/ml - oplossing voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 15 mg/ml ; sesamolie, gezuiverd

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

haloperidol 5 mg/ml - oplossing voor injectie - melkzuur (d,l,+- vorm) (e 270) ; water voor injectie

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

haloperidoldecanoaat 141 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; haloperidol 100 mg/ml - oplossing voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 15 mg/ml ; sesamolie, gezuiverd

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - kaliumchloride ; macrogol 3350 ; natriumchloride ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; samenstelling overeenkomend met chloride (cl-) ; kalium (k+) ; natrium (na+) ; waterstofcarbonaat (hco3-) - poeder voor drank - arabische gom (e 414) ; citroen-limoensmaakstof ; gluconolacton (e 575) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof ; sorbitol (d-)(e 420) ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - macrogol, combinations

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - atosiban is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van ten minste 30 seconden duur tegen een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsie - andere anti-epileptica - levetiracetam sun is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam zon wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van vier jaar en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. levetiracetam sun concentrate is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - temozolomide zon is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassen patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom gelijktijdig met radiotherapie (rt) en daarna als monotherapie behandeling;kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem-natrium - bacteriële infecties - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 en 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calcium homeostase - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.