Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - inimese fibrinogeen, inimese trombiin - hemostaas - kohaliku hemostatics - toetusravi täiskasvanud operatsioonis, kus tavalised kirurgilised tehnikad on ebapiisavad (vt lõik 5). 1):- parandada haemostasis.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitakseel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - paxene on näidustatud patsientide raviks:• kaugelearenenud aids-iga seotud kaposi on sarkoom (aids-ks), kes on jätnud enne liposomal anthracycline ravi;• metastaatilise kartsinoomi, rinnanäärme (mbc), kes ei ole suutnud või ei ole kandidaadid standard anthracycline sisaldavad ravi;• kaugelearenenud kartsinoomi on munasarjadele (aoc) või koos ülejäänud haigus (> 1 cm) pärast esialgse laparotoomia, koos cisplatin kui esimese rea ravi;• metastaatilise kartsinoomi on munasarjadele (mop) pärast ebaõnnestumist plaatina sisaldavate kombineeritud ravi ilma taxanes kui teise rea ravi;• mitteväikerakk-kopsu kartsinoomi (mitteväikerakk-kopsuvähi), kes ei ole kandidaadid potentsiaalselt tervendav kirurgia ja/või kiiritusravi, koos cisplatin. piiratud efektiivsuse andmed toetavad seda näidustust (vt lõik 5).

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetroonvesinikkloriid - vomiting; cancer - antiemeetikumid ja antinauseants, , serotoniini (5ht3) antagonistid - aloxi on näidustatud täiskasvanutel:ennetamiseks äge iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic vähk, kemoteraapia,ennetamine iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi. aloxi on näidustatud pediaatrilised patsiendid 1 kuu vanused ja vanemad:ennetamiseks äge iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic vähi keemiaravi ja ennetamine iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron vesinikkloriid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemeetikumid ja antinauseants, - akynzeo on näidatud täiskasvanute jaoks:ennetamine akuutsed ja hilisemad iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic cisplatin põhineb vähi keemiaravi. ennetamine akuutsed ja hilisemad iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. axumin on näidustatud positronemissioontomograafia (pet) pildindus avastada kordumise eesnäärmevähi täiskasvanud mehed, kellel kahtlustatakse kordumise põhineb vere kõrgenenud eesnäärmevähi spetsiifilise antigeeni (psa) taseme pärast esmast tervendavat ravi.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tüüpi hüperlipoproteineemia - lipiidi modifitseerivad ained - glybera on näidustatud täiskasvanud patsientidel diagnoositud perekondlik lipoproteiin lipaasi puudulikkus (lpld) ja kellel on raske või mitme pankreatiit ründab vaatamata rasva dieeti. lpld diagnoos tuleb kinnitada geneetilise testimisega. näidustatakse ainult lpl valgu tuvastatava tasemega patsientidel.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

tlc biopharmaceuticals b.v. - doksorubitsiini vesinikkloriid - breast neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastilised ained - ravi rinna-ja munasarjavähk.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olansapiin - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - adultsolanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavantsiin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - vibativ on näidustatud täiskasvanute raviks, sh kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia, teada või metitsilliiniresistentsetel staphylococcus aureus (mrsa) põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletikuga. vibativ tuleks kasutada ainult olukordi, kui on teada või kahtlustatakse, et muud alternatiivid ei sobi. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabtiuksetaan - lümfoom, follikulaarne - terapeutilised radiofarmatseutilised ühendid - zevalin on näidustatud täiskasvanutel. [90y]-radiomärgistatud zevalin on näidustatud konsolideerimise ravi pärast remissiooni induktsioon-eelnevalt ravimata patsiendid, kellel on follikulaarne lümfoom. kasu zevalin pärast rituksimabi kombinatsioonis keemiaraviga ei ole tuvastatud. [90y]-radiomärgistatud zevalin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel rituksimabi relapsedorrefractory cd20+ follikulaarne b-rakulise mitte-hodgkini lümfoom (nhl).