Taiwán - chino - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

宏旗貿易股份有限公司 台北巿北安路４５８巷４３號一樓 - thesit destin;;zinc oxide;;methylephedrine dl-;;diphenhydramine - 軟膏劑 - diphenhydramine (0400001600) 10mg; methylephedrine dl- (1212001803) 5mg; thesit destin (8408000810) 30mg; zinc oxide (9200011500) 80mg - 皮膚搔癢症、過敏性皮膚炎、蕁麻疹、幼兒苔癬、尿布疹、昆蟲叮咬、急、慢性濕疹、凍傷

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禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - human plasma protein thereof immunoglobulin g≧96% with hbs antibody - 注射劑 - human plasma protein thereof immunoglobulin g≧96% with hbs antibody (1600002200) (hbs antibody 50 iu)mg - hepatitis b immunoglobulin - 預防Ｂ型肝炎之感染

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佐藤製藥股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉湖南村十鄰光復北路７號 (22662828) - thesit destin;;zinc oxide;;diphenhydramine;;methylephedrine dl- - 軟膏劑 - 主成分 (each gm conains:) ; diphenhydramine (0400001600) mg; methylephedrine dl- (1212001803) mg; thesit destin (8408000810) mg; zinc oxide (9200011500) mg - antihistamines for topical use - 緩解皮膚搔癢、皮膚刺激及尿布疹。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 100mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 150mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - menotrophin hp - 注射劑 - 主成分 (凍晶乾粉注射劑(每小瓶含):) ; menotrophin hp (6818001020) iu - gonadotropins - (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。

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醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553) - factor viii;;vwf: rco - 凍晶乾燥注射劑 - vwf: rco (2012102600) i.u.; factor viii (8004003300) i.u. - coagulation factor viii - 1.當von willebrand disease病人使用desmopressin (ddavp)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。2.預防和治療因a 型血友病而引起缺乏第八凝血因子相關之非手術與手術造成的出血。

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - trastuzumab deruxtecan - 凍晶注射劑 - trastuzumab deruxtecan (1013000550) mg - trastuzumab deruxtecan - 一、轉移性乳癌1.her2陽性：單獨使用於具有無法切除或轉移性her2陽性乳癌，且曾於以下狀況接受過抗her2療程的成人病人:(1)轉移性癌症治療；或(2)術前或術後輔助治療，且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。2.her2弱陽性(her2-low)：單獨使用於具有無法切除或轉移性 her2弱陽性(ihc 1+或ihc 2+/ish-)乳癌，且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法，或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。二、無法切除或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)：單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人，其腫瘤具有活化型her2(erbb2)突變，且先前曾接受過全身性治療。三、局部晚期或轉移性胃癌(gc)：單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性her2陽性胃癌或胃食道接合處(gej)腺癌成人病人。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - desmopressin acetate - 鼻用噴液劑 - desmopressin acetate (6828000210) mg - desmopressin - 中樞尿崩症、腎功能試驗。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - dexlansoprazole;;dexlansoprazole - 膠囊劑 - dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg; dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg - dexlansoprazole - 1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(ee)於含12歲以上病患，使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒ee的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患，於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(gerd)所引起的心灼熱於含12歲以上病患，持續4週。