Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - los agentes quelantes de hierro - deferasirox mylan está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia mayor, de edad de 6 años y olderthe tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de 2 a 5 años,en pacientes adultos y pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (.

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mylan ireland limited - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

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mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - agentes antitrombóticos - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

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mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y ejercicio en pacientes inadecuadamente controlados en su máxima dosis tolerada de metformina y una sulfonilurea. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

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mylan ireland limited - fumarato de dimetilo - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - inmunosupresores - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - inmunosupresores - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

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mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - tratamiento del cáncer de mama, formas especiales de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células no pequeñas), cáncer de próstata, cáncer gástrico o cáncer de cabeza y cuello.

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mylan s.a.s - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirina mylan está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica c y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b (adultos, niños (tres años de edad y mayores) y adolescentes). la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). por favor, consulte también el interferón alfa-2b en el resumen de características del producto (rcp) para información de prescripción especial para ese producto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el suero de la hepatitis c virus (hcv) de la arn. los niños y adolescentsribavirin mylan está indicado, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de tres años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el arn del vhc en suero. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso (véase la sección 4. previamente el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

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mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparados antigout - febuxostat mylan está indicado para la prevención y el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes adultos sometidos a quimioterapia para tumores malignos hematológicos con riesgo intermedio o alto de síndrome de lisis tumoral (tls). febuxostat mylan está indicado para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en condiciones donde la deposición de urato ya se ha producido (incluyendo una historia, o la presencia de, tophus y/o artritis gotosa). febuxostat mylan está indicado en adultos.

España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

mylan pharmaceuticals, s.l. - escitalopram oxalato - comprimido recubierto con pelÍcula - 10 mg - escitalopram oxalato 10 mg - escitalopram