Focetria Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

focetria

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - profilaktyka grypy spowodowana wirusem a (h1n1v) 2009. focetria powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Prepandrix Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - zastosowany szczep a / indonesia / 05/2005 (h5n1) (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy-a. symbol ten opiera się na immunogenność danych od zdrowych badanych w wieku 18 i więcej lat po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z szczepy podtypu h5n1 . prepandrix powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Arepanrix Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

arepanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - wirus grypy split, inaktywowana, zawierająca antygen*: a/california/7/2009 (Н1n1)v jak deformacji (x-179а)*mnoży w kurzych jajach. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionka przeciwko grypie pandemicznej powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wskazówkami.

Humenza Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

humenza

sanofi pasteur s.a. - wirus grypy split, inaktywowana, zawierająca antygen*: a/california/7/2009 (Н1n1)v jak deformacji (x-179а)*mnoży w kurzych jajach. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionki przeciw grypie pandemicznej powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Vepacel Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - wirus grypy (cały wirion, inaktywowany), zawierający antygen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. symbol ten opiera się na immunogenność danych od badanych w wieku od 6 miesięcy i dalej po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z szczepy podtypu h5n1 . vepacel powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Nobilis Influenza H5N6 Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - inaktywowany cały antygen wirusa grypy ptaków podtypu h5 (szczep h5n6, a / kaczka / poczdam / 2243/84) - immunologiczne dla aves - kurczak - do czynnej immunizacji kurcząt przeciwko ptasiej grypie typu a, podtypu h5. zmniejszenie objawów klinicznych, śmiertelności i wydzielanie wirusa po zakażeniu wirulentnego szczepu wirusa h5n1, zostały przedstawione w ciągu dwóch tygodni po podaniu pojedynczej szczepień, dawki . stwierdzono, że przeciwciała w surowicy utrzymują się u kurcząt przez co najmniej 7 miesięcy, a badania przeprowadzone z innymi szczepami szczepionkowymi wykazują, że przeciwciała surowicy będą utrzymywać się u kurcząt przez co najmniej 12 miesięcy po podaniu dwóch dawek szczepionki..

Nobilis Influenza H5N2 Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - inaktywowany cały antygen wirusa grypy ptaków podtypu h5n2 (szczep a / kaczka / poczdam / 1402/86) - immunologiczne dla aves - kurczak - do czynnej immunizacji kurcząt przeciwko ptasiej grypie typu a, podtypu h5. skuteczność oceniono na podstawie wstępnych wyników u kurcząt. obniżenie objawów klinicznych, śmiertelność i wydalanie wirusa po prowokacji wykazano w trzy tygodnie po szczepieniu. oczekuje się, że przeciwciała surowicy utrzymają się przez co najmniej 12 miesięcy po podaniu dwóch dawek szczepionki.

Daronrix Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

daronrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - cały Вирион, inaktywowane, zawierający antygen*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* wyprodukowano w jaja - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionka przeciwko grypie pandemicznej powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wskazówkami.

Bovalto Trivacton 6 Inaktywowany szczep E.coli (antygen K99) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen Y) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen 31A) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen F41) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 HAI.U**Inaktywowany szczep INRA koronawirusa bydła ≥ 1.5 SN. U****1 SA.U: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 HAI.U: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 SN.U: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich Zawiesina do wstrzykiwań Polonia - polaco - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bovalto trivacton 6 inaktywowany szczep e.coli (antygen k99) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen y) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen 31a) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen f41) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 hai.u**inaktywowany szczep inra koronawirusa bydła ≥ 1.5 sn. u****1 sa.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 hai.u: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 sn.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - rotawirus bydlęcy, inaktywowany + koronawirus bydlęcy szczep inra, inaktywowany + e. coli o:78 (antygen 31a), inaktywowany + e. coli o:101 (antygen f41), inaktywowany + e. coli o:101 (antygen k99), inaktywowany + e. coli o:117 (antygen y), inaktywowany - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany szczep e.coli (antygen k99) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen y) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen 31a) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen f41) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 hai.u**inaktywowany szczep inra koronawirusa bydła ≥ 1.5 sn. u****1 sa.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 hai.u: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 sn.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich - bydło

Biosuis Parvo L(6) Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 określone HI*Inaktywowane bakterie z gatunku Leptospira:interrogans serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR**kirschneri serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR**interrogans serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR**borgpetersenii serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR***HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów Emulsja do wstrzykiwań Polonia - polaco - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis parvo l(6) inaktywowany parwowirus świń camp v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 określone hi*inaktywowane bakterie z gatunku leptospira:interrogans serowar icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone alr**kirschneri serowar grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar canicola nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar bratislava nie mniej niż 1:40 określone alr**interrogans serowar pomona nie mniej niż 1:32 określone alr**borgpetersenii serowar hardjo, typ hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone alr***hi = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**alr = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (alr) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana + leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana + leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń camp v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 określone hi*inaktywowane bakterie z gatunku leptospira:interrogans serowar icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone alr**kirschneri serowar grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar canicola nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar bratislava nie mniej niż 1:40 określone alr**interrogans serowar pomona nie mniej niż 1:32 określone alr**borgpetersenii serowar hardjo, typ hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone alr***hi = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**alr = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (alr) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów - świnia