Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

tecnofarma s.a. - evolocumab - evolocumab 140,00 mg solucion inyectable - enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida repatha está indicado en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (infarto de miocardio, ictus o enfermedad arterial periférica) para reducir el riesgo cardiovascular disminuyendo los niveles de c-ldl, como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo: - en combinación con la dosis máxima tolerada de estatina con o sin otros tratamientos hipolipemiantes o, - solo o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas. hipercolesterolemia y dislipidemia mixta repatha está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o dislipidemia mixta, como complemento a la dieta: - en combinación con una estatina o con una estatina y otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no consiguen alcanzar los niveles objetivo de c-ldl con la dosis máxima tolerada de estatina, o bien. - solo o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas. hipercolesterolemia familiar homocigótica repatha está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lípidos - la hipercolesterolemia y mixto dyslipidaemiarepatha está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. familiar homocigótica hypercholesterolaemiarepatha está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años y más con hipercolesterolemia familiar homocigótica en combinación con otros hipolipemiantes terapias. establecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha está indicado en adultos con lo establecido por enfermedad cardiovascular aterosclerótica (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) para reducir el riesgo cardiovascular mediante la reducción de niveles de ldl-c, como adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo:en combinación con la dosis máxima tolerada de una estatina con o sin otros reductores de lípidos terapias o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. para que los resultados del estudio con respecto a los efectos sobre el ldl-c, eventos cardiovasculares y de las poblaciones estudiadas, consulte la sección 5.

Argentina - español - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

amgen biotecnologia de argentina srl - evolocumab - solucion para inyeccion subcutanea - evolocumab 140 mg / ml

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

evolocumab - solución inyectable - 140 mg/ml

Ecuador - español - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

amgen inc. estados unidos - evolocumab ?? 140 mg/ml - soluciÓn inyectable - cada ml de solución contiene: evolocumab 140 mg

Perú - español - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

tecnofarma s.a. - droguerÍa - solucion inyectable - por jeringa precargada 1.00 ml - - evolocumab

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinoma, pulmón no microcítico - antineoplásicos y agentes inmunomoduladores, anticuerpos monoclonales - nivolumab bms está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) escamoso localmente avanzado o metastásico después de la quimioterapia previa en adultos.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

johnson & johnson de chile s.a. - golimumab - golimumab 50,000 mg - artritis reumatoide (ar): simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado en el tratamiento de artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fames o dmars por sus siglas en inglés), incluido el mtx, ha sido inadecuada. simponi también ha demostrado mejorar la función física en esta población de pacientes. artritis psoriásica (aps): simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fames) no ha sido adecuada. simponi también ha demostrado mejorar la función física en esta población de pacientes. espondilitis anquilosante (ea): simponi está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. inhibir la progresión del daño estructural en artritis reumatoídea y artritis psoriásica. espondiloartritis axial espondilitis anquilosante (ea) simponi está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. espondiloartritis axial no radiológica (esa axial no-radiológica) simponi está indicado para el tratamiento de espondiloartritis axial no radiológica activa y grave en adultos con signos objetivos de inflamación, determinados por una proteína c-reactiva (pcr) elevada y/o por su presencia en imágenes por resonancia magnética (irm), que han tenido una respuesta inadecuada o que son intolerantes a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). colitis ulcerosa (cu) simponi está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticoides y 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias. artritis idiopática juvenil artritis idiopática juvenil poliarticular (aijp): simponi en combinación con mtx está indicado en el tratamiento de artritis idiopática juvenil poliarticular en niños con un peso corporal de al menos 40 kg, que no han respondido de forma adecuada al tratamiento previo con mtx. posologia colitis ulcerosa pacientes con peso corporal inferior a 80 kg simponi, se administra como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2. los pacientes que tienen una respuesta adecuada deben recibir 50 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas. los pacientes que tienen una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de continuar con 100 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas.