Sauerstoff medicAL 100% (V/V)

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Sauerstoff

Disponible desde:

AIR LIQUIDE Medical GmbH (8089726)

Código ATC:

V03AN01

Designación común internacional (DCI):

oxygen

formulario farmacéutico:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Composición:

Sauerstoff (11698) 1 Liter

Vía de administración:

Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge; zur Inhalation

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2005-08-31

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SAUERSTOFF MEDICAL 100 % (V/V)
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Wirkstoff:
Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sauerstoff medicAL 100 % (V/V) und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sauerstoff medicAL 100 % (V/V)
beachten?
3.
Wie ist Sauerstoff medicAL 100 % (V/V) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sauerstoff medicAL 100 % (V/V) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST {PHANTASIEBEZEICHNUNG} UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sauerstoff medicAL 100 % (V/V) ist gasförmiger Sauerstoff für die
medizinische Anwendung.
Sauerstoff medicAL 100% (V/V) wird angewendet zur Behandlung und
Vorbeugung von Mangelzuständen bei
der Sauerstoffversorgung von Patienten:
•
Unterversorgung mit Sauerstoff über das Blut
•
verminderter Sauerstoffgehalt im Blut
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SAUERSTOFF MEDICAL 100 % (V/V)
BEACHTEN?
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
SAUERSTOFF MEDICAL 100 % (V/V)
anwenden.
Bevor Sie die Sauerstofftherapie beginnen, sollten Sie folgendes
wissen:
•
Sauerstoff kann in hohen Konzentrationen eine schäd

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sauerstoff medicAL 100% (V/V)
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Sauerstoff
1 Liter Gas enthält bei einem Druck von 1,013 bar und 15°C als
arzneilich wirksamen Bestandteil 1 Liter
Sauerstoff.
Sonstige Bestandteile sind nicht vorhanden.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Prophylaxe von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuellen Dosierungen sind entsprechend der Indikation und den
unterschiedlichen apparativen Formen
der Sauerstoffverabreicherungen zu wählen.
Hypoxie ist in den meisten Fällen eine Manifestation einer anderen
Grunderkrankung und die Sauerstofftherapie
kann nur als eine symptomatische und vorübergehende Therapie
aufgefasst werden.
Die Sauerstoffanwendung ist eine Therapie bei allen Formen der
Hypoxie; dabei sollte erkannt werden, dass der
Erfolg der Therapie vom zugrundeliegenden pathophysiologischen Prozess
abhängig ist.
Bei Patienten mit Spontanatmung kann die Sauerstoffgabe über
Nasensonde oder Maske erfolgen. Bei beatmeten
Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr über einen endotrachealen
Tubus. Es ist dafür zu sorgen, dass eine
ausreichende Befeuchtung und Temperatur des zugeführten Gases
garantiert sind.
Die
Sauerstoffzufuhr
sollte
individuell
dem
Krankheitsbild
und
dem
klinischen
Zustand
des
Patienten
entsprechend in der Menge (F
i
O
2
) angepasst werden. Der Volumenanteil von Sauerstoff sollte durch
wiederholte
Messungen des Sauerstoffpartialdruckes im arteriellen Blut (p
a
O
2
) und/oder durch kontinuierliche Pulsoxymetrie
kontrolliert und gegebenenfalls korrigiert werden.
Für die Einstellung der inspiratorischen Sauerstoffkonzentrationen
genügt eine Konzentration, die zu einem
Anstieg des p
a
O
2
in den Normbereich von 70-105 mm Hg führt.
2
Art und Dauer der