SAQUINAVIR 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
14-09-2020

Disponible desde:

BIOGENERICOS INTERCAMBIABLES S.A.C.

Código ATC:

J05AE01

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMATECH S.A.; COLOMBIA

Grupo terapéutico:

SAQUINAVIR

Resumen del producto:

Presentación: Caja plegadiza x 120 tabletas recubiertas en 01 frasco de Polietileno de alta densidad (PEAD) blanco con tapa push down blanca y foil de aluminio plastificado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-09-08

Ficha técnica

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FICHA TECNICA
SAQUINAVIR
500 mg
Tabletas recubiertas
Venta bajo receta medica
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
Tableta recubierta contiene:
Saquinavir (en forma de mesilato de saquinavir) 500mg.
Excipientes:
Lactosa
monohidrato,
croscarmelosa sódica,
polivinil
pirrolidona
K29/32
(PVP-K30),
celulosa microcristalina pH 102, estearato de magnesio, agua
purificada (*), opadry OY-S 7322 blanco,
óxido de hierro rojo (
CI 77491
), óxido de hierro amarillo (
CI 77492)
, alcohol 96% (*)
(*) se evapora durante el proceso
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Saquinavir está indicado en el tratamiento de pacientes adultos
infectados por el VIH-1. Saquinavir sólo
debe administrarse en combinación con ritonavir y otros medicamentos
antirretrovirales.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La terapia con Saquinavir debe iniciarla un médico con experiencia en
el tratamiento de la
infección por el VIH.
_En combinación con ritonavir _
La dosis recomendada de Saquinavir es de 1000 mg de Saquinavir (2
tabletas recubiertos con película
de 500 mg), dos veces al día, con 100 mg de ritonavir, dos veces al
día, en combinación con otros
fármacos antirretrovirales. En pacientes naive que inicien el
tratamiento con Saquinavir/ritonavir, la
dosis inicial recomendada de Saquinavir es de 500 mg (1 x 500 mg
tabletas recubiertos con película)
dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en
combinación con otros fármacos
antirretrovirales durante los 7 primeros días del tratamiento.
Después de 7 días, la dosis recomendada
de Saquinavir es de 1000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir
dos veces al día en
combinación
con otros fármacos
antirretrovirales. Sin
embargo, en los
pacientes
que cambien
directamente, sin periodo de lavado, procedentes de un tratamiento con
otro inhibidor de la proteasa
administrado con ritonavir o de un tratamiento basado en un inhibidor
de la transcriptasa inversa no
análogo
de
nucleósido,
excepto
rilpivirina,
se
debe
iniciar
y
continuar
con
la
dosis
estándar
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