SANDOZ IMATINIB Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Disponible desde:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

L01EA01

Designación común internacional (DCI):

IMATINIB

Dosis:

100MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2021-05-11

Ficha técnica

_Monographie de Sandoz Imatinib (imatinib) _
_Page 1 de 86 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ® IMATINIB
Comprimés de mésylate d’imatinib
Comprimés dosés à 100 mg et à 400 mg d’imatinib (sous forme de
mésylate d’imatinib), voie orale
Inhibiteur de la protéine-kinase
(Code ATC : L01EA01)
Sandoz Canada inc.
110, Rue de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
www.sandoz.ca
Date d’approbation initiale :
11 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 269594
Date de révision
:
12
décembre 2022
_Monographie de Sandoz Imatinib (imatinib) _
_Page 2 de 86_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique
2022-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..............................................................................