SANDOSTATIN LAR süstesuspensiooni pulber ja lahusti

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

oktreotiid

Disponible desde:

Novartis Baltics SIA

Código ATC:

H01CB02

Designación común internacional (DCI):

oktreotiid

Dosis:

20mg 1TK

formulario farmacéutico:

süstesuspensiooni pulber ja lahusti

tipo de receta:

R

Información para el usuario

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SANDOSTATIN LAR, 10 MG SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI
SANDOSTATIN LAR, 20 MG SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI
SANDOSTATIN LAR, 30 MG SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI
oktreotiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sandostatin LAR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sandostatin LARi kasutamist
3.
Kuidas Sandostatin LARi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sandostatin LARi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SANDOSTATIN LAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sandostatin LAR on somatostatiini sünteetiline analoog.
Somatostatiini leidub inimese organismis, kus ta
takistab teatud hormoonide, näiteks kasvuhormooni vabanemist.
Võrreldes somatostatiiniga on Sandostatin
LARi toime tugevam ja kestvam.
SANDOSTATIN LARI KASUTATAKSE
•
akromegaalia raviks.
Akromegaalia on seisund, mille puhul organism toodab liiga palju
kasvuhormooni. Kasvuhormoon kontrollib
kudede, elundite ja luude kasvu. Kasvuhormooni liig põhjustab luude
ja kudede suurenemise, eriti kätes ja
jalgades. Sandostatin LAR vähendab märgatavalt akromegaalia
sümptome, sealhulgas peavalu, liigset
higistamist, käte ja jalgade tuimust, väsimust ja liigesevalu.
Enamikel juhtudest on kasvuhormooni
üleproduktsioon tingitud ajuripatsi suurenemisest (ajuripatsi
adenoom). Sandostatin LAR-ravi võib
vähendada adenoomi suurust.
Sandostatin LARi kasutatakse akromegaalia raviks:
-
kui teised akromegaalia ravimeeto

Ficha técnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sandostatin LAR, 10 mg süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Sandostatin LAR, 20 mg süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Sandostatin LAR, 30 mg süstesuspensiooni pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 10 mg oktreotiidi (oktreotiidatsetaadina)
Üks viaal sisaldab 20 mg oktreotiidi (oktreotiidatsetaadina)
Üks viaal sisaldab 30 mg oktreotiidi (oktreotiidatsetaadina)
INN.
_Octreotidum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Pulber: valge kuni kergelt kollakas pulber.
Süstesuspensiooni lahusti: selge, värvitu kuni kergelt kollakas või
pruun lahus.
Sandostatin LAR on prolongeeritud toimega oktreotiidi mikrograanulid
süstesuspensiooni valmistamiseks.
Mikrograanulid tuleb suspendeerida lahustiga vahetult enne i.m.
manustamist.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Akromegaaliaga patsientide ravi, kellele kirurgiline ravi ei sobi või
on ebaefektiivne või enne kiiritusravi
täieliku toime avaldumist (vt lõik 4.2).
Funktsioneerivate gastroenteropankreaatiliste (GEP)
endokriinkasvajate, sealhulgas kartsinoidkasvajad
kartsinoidsündroomi tunnustega, sümptomaatiline ravi (vt lõik 5.1).
Kesksoolest pärinevate kaugelearenenud neuroendokriinsete kasvajate
ravi või teadmata päritoluga, kui on
välistatud kesksooleväline päritolu.
TSH-d sekreteerivate hüpofüüsi adenoomide ravi:
−
kui pärast kirurgilist ja/või kiiritusravi ei ole sekretsioon
normaliseerunud;
−
patsientidel, kellele kirurgiline ravi ei sobi;
−
kiiritusravi patsientidel enne kiiritusravi toime avaldumist.
2
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Akromegaalia_
_ _
Ravi on soovitatav alustada 20 mg Sandostatin LARi manustamisega iga 4
nädala järel 3 kuu jooksul.
Patsiendid, kes saavad Sandostatini subkutaanselt, võivad alustada
Sandostatin LARiga järgmine päev pärast
viimast subkutaanse Sandostatini annust. Edaspidine annuse kohandamine
peab lähtuma kasvuhormooni
(KH) ja insuliini