Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Oktreotīds

Disponible desde:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

Código ATC:

H01CB02

Designación común internacional (DCI):

Octreotidum

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
IB/059
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SANDOSTATIN LAR 10 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
SANDOSTATIN LAR 20 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
SANDOSTATIN LAR 30 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
_octreotidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sandostatin LAR un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sandostatin LAR lietošanas
3.
Kā lietot Sandostatin LAR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sandostatin LAR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SANDOSTATIN LAR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Sandostatin LAR ir sintētisks somatostatīna atvasinājums.
Somatostatīns ir sastopams cilvēka organismā, kur
tas inhibē noteiktu hormonu, kā augšanas hormona, atbrīvošanos.
Salīdzinot ar somatostatīnu, Sandostatin
LAR darbojas spēcīgāk, un tā iedarbība ir ilgstošāka.
SANDOSTATIN LAR LIETO
•
akromegālijas terapijā,
Akromegālija ir slimība, kad organisms producē par daudz augšanas
hormona. Normālos apstākļos augšanas
hormons kontrolē audu, orgānu un kaulu augšanu. Ja augšanas
hormona ir par daudz, palielinās kaulu un
audu apjoms, sevišķi rokās un pēdās. Sandostatin LAR ievērojami
mazina akromegālijas simptomus-
galvassāpes, pārmērīgu svīšanu, roku un pēdu neju

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju
suspensijas pagatavošanai
Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju
suspensijas pagatavošanai
Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju
suspensijas pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens flakons satur 10 mg oktreotīda (_octreotidum_) (acetāta sāls
veidā).
Viens flakons satur 20 mg oktreotīda (_octreotidum_) (acetāta sāls
veidā).
Viens flakons satur 30 mg oktreotīda (_octreotidum_) (acetāta sāls
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
Pulveris: balts vai iedzeltens pulveris.
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens vai
brūns šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akromegālijas slimnieku terapijā
, kuriem ķirurģiska ārstēšana ir nepiemērota vai nav efektīva,
vai arī
starpposmā, līdz staru terapija uzrāda pilnīgu efektivitāti
(skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slimnieku terapijā, kuru slimības simptomi saistīti ar
funkcionāliem gastro-entero-pankreatiskās
sistēmas endokrīniem audzējiem
, piemēram, karcinoīdiem audzējiem ar karcinoīdā sindroma
pazīmēm
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Pacientu ar progresējošu neiroendokrīnu apzarņa vai nezināmas
primāras lokalizācijas audzēju ārstēšanai,
kad izslēgta primārā audzēja lokalizācija ar apzarni
nesaistītās vietās.
Vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) izdalošu hipofīzes
adenomu ārstēšanai:

kad pēc operācijas un/vai staru terapijas sekrēcija nav
normalizējusies;

pacientiem, kuriem operācija nav piemērojama;

apstarotiem pacientiem, līdz staru terapija ir efektīva.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Akromegālija_
Ieteicams uzsākt terapiju ar 20 mg Sandostatin LAR ar 4 nedēļu
intervāliem 3 mēnešus. Pacientiem, kuri jau
tiek ārstēti ar s.