Sandimmun Neoral

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ciclosporina

Disponible desde:

DELPHARM HUNINGUE S.A.S., HUNINGUE, FRANCIA.

Designación común internacional (DCI):

Cyclosporine

Dosis:

100,00 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución oral

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Sandimmun Neoral®
(Ciclosporina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
100 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 50 mL
y una jeringuilla dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, BASILEA,
SUIZA.
FABRICANTE, PAÍS:
DELPHARM HUNINGUE S.A.S., HUNINGUE,
FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-035-L04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de febrero de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Ciclosporina
100,0 mg
Propilenglicol
94,70 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trasplante de órgano sólido
Prevención del rechazo del injerto después de un alotrasplante de
riñón, hígado, corazón, corazón-
pulmón combinado, pulmón o páncreas.
Tratamiento
del
rechazo
del
injerto
en
pacientes
que
anteriormente
recibían
otros
inmunodepresores.
Trasplante de médula ósea
Prevención del rechazo del injerto después de un trasplante de
médula ósea.
Prevención o tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped
(EICH).
Otras indicaciones distintas del trasplante
Uveítis endógena
Tratamiento de la uveítis intermedia o posterior activa que amenaza
la visión, de etiología no
infecciosa, cuando el tratamiento convencional ha fracasado o ha
provocado reacciones adversas
inaceptables.
Tratamiento de la uveítis de Behçet con ataques inflamatorios
repetidos que afectan la retina.
Síndrome nefrótico
Síndrome
nefrótico
corticodependiente
o
corticorresistente
en
adultos
y
niños,
causado
por
enfermedades glomerulares tales como nefropatía de cambios mínimos,
glomerulosclerosis focal o
segmentaria, o glomerulonefritis membranosa.
Sandimmun Neoral puede emplearse para inducir y mantener remisiones,
así como para preservar
la remisión inducida con corticoesteroides, lo que permite
retirarlos.
Artritis reumatoide
Tratamiento de la artritis reumatoide activa grave.
Psoriasis
Tratamiento de la psoriasis gra