SANATRIM PEDIATRICO 200mg + 40mg/5mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS BIOSANA S.A.C.

Código ATC:

J01EE01

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR MILILITRO 5.00 mL

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de Polietileno de Alta Densidad color blanco conteniendo 60 mL con ó sin cucharita ó vasito dosificador

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-11-06

Ficha técnica

PROYECTO DE LA FICHA TECNICA
SULFACTRIM 200MG+40MG/5ML
SUSPENSIÓN ORAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL contiene:
Sulfametoxazol ....................... 200 mg
Trimetoprima… ......................... 40 mg
Excipientes c.s.p… .................... 5 mL
Para excipientes, ver _Listado de excipientes. _
_ _
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos
y mantener la
eficacia de la suspensión oral de sulfametoxazol y trimetoprima y
otros medicamentos
antibacterianos, la suspensión oral de sulfametoxazol y trimetoprima
se debe usar solo
para tratar o prevenir infecciones probadas o altamente sospechosas de
ser causadas
por bacterias susceptibles. Cuando se dispone de información sobre el
cultivo y
susceptibilidad,
se
debe
tener
en
cuenta
al
seleccionar
o
modificar
la
terapia
antibacteriana. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y
los patrones de
susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la
terapia.
_Infecciones del tracto urinario _
Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario debido a cepas
susceptibles de
los
siguientes
organismos:
_Escherichia _
_coli_,
especies
de
_Klebsiella_,
especies
de
_Enterobacter_,
_Morganella _
_morganii_,
_Proteus _
_mirabilis _
y
_Proteus _
_vulgaris_.
Se
recomienda que los episodios iniciales de infecciones urinarias no
complicadas se
traten con un único agente antibacteriano efectivo en lugar de la
combinación.
_Otitis media aguda _
Para el tratamiento de la otitis media aguda en pacientes pediátricos
debido a cepas
susceptibles
de
_Streptococcus _
_pneumoniae _
o
_Haemophilus _
_influenzae _
cuando,
a
criterio del médico, el sulfametoxazol y la trimetoprima ofrecen
alguna ventaja sobre el
uso de otros agentes antimicrobianos. Hasta la fecha, hay datos
limitados sobre la
seguridad del uso repetido de sulfametoxazol y trimetoprima en
pacientes pediátricos
menores de dos años. Sulfametoxazol y trimetoprima no están
indicados para la
administ