País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salzsäure 36%
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
Hydrochloric acid 36%
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Salzsäure 36% (12834) 0,1938 Gramm
Zumischen in Infusionslösungen
erloschen
1997-01-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SALZSÄURE 7,25% BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Salzsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. – Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Salzsäure 7,25% Braun vorschriftsgemäß angewendet werden. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET : 1. Was ist Salzsäure 7,25% Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Salzsäure 7,25% Braun beachten? 3. Wie ist Salzsäure 7,25% Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salzsäure 7,25% Braun aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SALZSÄURE 7,25% BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salzsäure 7,25% Braun ist eine wässrige Lösung von Salzsäure zur Behandlung schwerer Störungen das Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut im Sinne einer starken Verschiebung in den basischen (alkalischen) Bereich (Alkalose). Es wird nach Verdünnung in einer geeigneten Infusionslösung in eine Vene infundiert. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALZSÄURE 7,25% BRAUN BEACHTEN? SALZSÄURE 7,25% BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN – bei Ansäuerung des Blutes (Acidose) – bei erhöhtem Kaliumspiegel im Blut BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON SALZSÄURE 7,25% BRAUN IST ERFORDERLICH Während der Behandlung werden Kontrollen des Säuren-Basen-Status und des Elektrolythaus- halts durchgeführt. BEI ANWENDUNG VON SALZSÄURE 7,25% BRAUN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Bitte informieren Sie Ihren Ar Leer el documento completo
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salzsäure 7,25% Braun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Salzsäure 2. QUALITATIVE IND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten: Salzsäure (theor. 100 %) 725 mg entsprechend 1,96 g einer 37%igen Salzsäure 1 ml enthält 2 mmol H + und 2 mmol Cl – Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestendteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung schwerer metabolischer Alkalosen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Die Dosis richtet sich nach dem Ausmaß der Störung des Säuren-Basen-Status (Blutgasanalyse). Als Richtwert für die zu applizierende Menge gilt: 2 0,3 KG kg chuss Basenübers molar) - (2 Braun % 7,25 Salzsäure ml × × = Da eine Alkalosekorrektur nicht zu rasch erfolgen soll, wird empfohlen, zunächst die Hälfte der so be- rechneten Menge Salzsäure 7,25 % Braun zuzuführen und weitere Salzsäuregaben von den Ergebnis- sen erneuter Blutgasanalysen abhängig zu machen. _Maximale Tagesdosis _ Die maximale Tagesdosis wird vom Korrekturbedarf bestimmt. _Maximale Infusionsgeschwindigkeit _ 0,25 mmol Salzsäure/kg KG und h ≙ 0,125 ml Salzsäure 7,25 % Braun/kg KG und h _ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ Zur intravenösen Anwendung. Salzsäure 7,25 % Braun streng intravenös und nur verdünnt als Zusatz zu Infusionslösungen anwen- den! Seite 2 von 5 Die Verabreichung soll nur über einen zentralen Venenkatheter erfolgen; dessen korrekte Lage ist zu überprüfen. Die Verdünnung von Salzsäure 7,25 % Braun orientiert sich an der dem Patienten zumutbaren Flüssigkeitsbelastung. Prinzipiell sollte so weit wie möglich verdünnt werden. In der Regel finden 0,2-molare Lösungen Anwendung. Höhere Konzentrationen dürfen nur in Ausnahmefällen angewandt werden. Als Leer el documento completo