SALVACOLINA 2 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

Código ATC:

A07DA03

Designación común internacional (DCI):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Loperamida

Resumen del producto:

SALVACOLINA 2 mg COMPRIMIDOS , 12 comprimidos Autorizado 01/07/1993 Comercializado - SALVACOLINA 2 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 31/07/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1959-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SALVACOLINA 2 MG COMPRIMIDOS
Loperamida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga
exactamente
las
instrucciones
de
administración
del
medicamento
contenidas
en
este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Salvacolina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salvacolina
3. Cómo tomar Salvacolina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Salvacolina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SALVACOLINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Salvacolina es un antidiarreico que reduce los movimientos y
secreciones intestinales, lo que produce una
disminución de las deposiciones líquidas.
Salvacolina se utiliza para el tratamiento sintomático de la diarrea
aguda inespecífica en adultos y niños
mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SALVACOLINA
NO TOME SALVACOLINA
-
Si es alérgico a loperamida hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
No administrar a niños menores de 2 años.
-
Si existe presencia de sangre en heces o tiene fiebre alta (por encima
de 38°C).
-
Si ha sido diagnosticado de colitis ulcerosa aguda (inflamación del
intestino).
-
Si sufre de diarrea grave (colitis pseudomembranosa) después de haber
tomado antibióticos.
2 de 5
-
Si
sufre
diarrea
debido
a
una
infección
causada
por
organismos
como
_Salmonella_,_ _
_

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salvacolina 2 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Loperamida hidrocloruro
................................................................................................
2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos ranurados, redondos, planos, con ranura diametral, de
color amarillento.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos
y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos:_
4 mg de loperamida hidrocloruro (2 comprimidos) como dosis inicial,
seguida de 2 mg de loperamida
hidrocloruro (1 comprimido) tras cada deposición diarreica hasta un
máximo de 16 mg de loperamida
hidrocloruro (8 comprimidos) al día en adultos.
_Niños mayores de 12 años: _
2 mg de loperamida hidrocloruro (1 comprimido) como dosis inicial,
seguida de 2 mg de loperamida
hidrocloruro (1 comprimido) tras cada deposición diarreica. En niños
la dosis máxima diaria debe
relacionarse con el peso corporal:
PESO NIÑO
Nº MÁXIMO DE COMPRIMIDOS POR DÍA
A partir de 27 Kg
Máximo 4 comprimidos
A partir de 34 Kg
Máximo 5 comprimidos
A partir de 40 Kg
Máximo 6 comprimidos
A partir de 47 Kg
Máximo 7 comprimidos
_Pacientes de edad avanzada:_
No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
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No se precisa ajuste de dosis
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con
alteración hepática, Salvacolina
debe ser utilizado con precaución en estos pacientes debido a una
disminución del metabolismo de primer
paso (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Forma de administración
Via oral.
Si los síntomas empeoran, o si pers