SALVACOLINA 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

Código ATC:

A07DA03

Designación común internacional (DCI):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,2 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 0,2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Loperamida

Resumen del producto:

SALVACOLINA 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/07/1993 Comercializado - SALVACOLINA 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL , 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/02/1982 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1961-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SALVACOLINA 0,2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Loperamida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Siga
exactamente
las
instrucciones
de
administración
del
medicamento
contenidas
en
este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Salvacolina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salvacolina
3. Cómo tomar Salvacolina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Salvacolina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SALVACOLINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Salvacolina es un antidiarreico que reduce los movimientos y
secreciones intestinales, lo que produce una
disminución de las deposiciones líquidas.
Salvacolina se utiliza para el tratamiento sintomático de la diarrea
aguda inespecífica en adultos y niños
mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SALVACOLINA
NO TOME SALVACOLINA
-
Si es alérgico a loperamida hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
No administrar a niños menores de 2 años.
-
Si existe presencia de sangre en heces o si tiene fiebre alta (por
encima de 38°C).
-
Si ha sido diagnosticado de colitis ulcerosa aguda (inflamación del
intestino).
-
Si sufre de diarrea grave (colitis pseudomembranosa) después de haber
tomado antibióticos.
-
Si
sufre
diarrea
debido
a
una
infección
causada
por
organismos
como
_Salmonella, _

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salvacolina 0,2 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene:
Loperamida hidrocloruro
..........................................................................................
0,2mg
Excipientes con efecto conocido:
Aceite de ricino polioxietilenado
..............................................................................
10 mg
Rojo Ponceau (4R) (E124)
........................................................................................
0,01 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
.....................................................................
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
...................................................................
0,2 mg
Sodio
.........................................................................................................................
5,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución oral es transparente de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos
y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos:_
4 mg de loperamida hidrocloruro (20 ml de solución oral) como dosis
inicial, seguida de 2 mg de
loperamida hidrocloruro (10 ml de solución oral) tras cada
deposición diarreica hasta un máximo de 16 mg
de loperamida hidrocloruro (80 ml de solución oral ) diarios.
_Niños mayores de 12 años: _
2 mg de loperamida hidrocloruro (10 ml de solución oral) como dosis
inicial, seguida de 2 mg de
loperamida hidrocloruro (10 ml de solución oral) tras cada
deposición diarreica. En niños la dosis máxima
diaria debe relacionarse con el peso corporal:
PESO NIÑO
VOLUMEN MÁXIMO POR DÍA
A partir de 27 Kg
Máximo 40 ml
A partir de 34 Kg
Máximo 50 ml
A partir de 40 Kg
Máximo 60 ml
2 de 8
A partir de 47 Kg
Máximo 70 ml
_Niños menores de 2 años: _
No