Salofalk 4 g/60 ml rektālā suspensija

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Mesalazīns

Disponible desde:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

Código ATC:

A07EC02

Designación común internacional (DCI):

Mesalazinum

Dosis:

4 g/60 ml

formulario farmacéutico:

Rektālā suspensija

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
Salofalk 4g_60ml rektala suspensija_LI_16-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SALOFALK 4 G/60 ML REKTĀLĀ SUSPENSIJA
mesalazinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Salofalk 4 g/60 ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Salofalk 4 g/60 ml lietošanas
3.
Kā lietot Salofalk 4 g/60 ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Salofalk 4 g/60 ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SALOFALK 4 G/60 ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Salofalk 4 g/60 ml sastāvā ir aktīvā viela mesalazīns -
pretiekaisuma līdzeklis iekaisīgu zarnu slimību
ārstēšanai.
Salofalk 4 g/60 ml lieto:
-
iekaisīgas resnās zarnas slimības (ārsti to pazīst kā čūlaino
kolītu) paasinājumu ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SALOFALK 4 G/60 ML LIETOŠANAS
NELIETOJIET SALOFALK 4 G/60 ML ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu, salicilskābi, salicilātiem,
piemēram acetilsalicilskābi (piem.,
Aspirin
®
) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir nopietna aknu un/vai nieru slimība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Salofalk 4 g/60 ml lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jūsu slimības vēsturē ir plaušu darbības traucējumi (jo
īpaši, ja slimojat ar
BRONHIĀLO ASTMU
),
-
ja Jūsu slimības vēsturē ir
ALERĢIJA PRET SULFASALAZĪNU
(mesalazīnam līdz

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
Salofalk 4g_60ml rektala suspensija_ZA_16-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Salofalk 4 g/60 ml rektālā suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena pudelīte (60 ml) satur aktīvo vielu - 4 g mesalazīna (
_Mesalazinum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Viena pudelīte (60 ml) satur 280,8 mg kālija metabisulfīta (E 224)
un 60 mg nātrija benzoāta (E 211).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Rektālā suspensija
Gaiši brūna vai dzeltenīgi-brūna homogēna suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Distālās daļas čūlainā kolīta paasinājumu ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem _
Parasti ir jāievēro šādi norādījumi par devām.
Ja pacientam ir akūta iekaisuma pazīmes, lietot vienas pudelītes
saturu (60 ml), ievadot to rektāli vienreiz
dienā pirms gulētiešanas.
_Pediatriskā populācija _
Pieredze par iedarbību bērniem ir maza, un informācija -
ierobežota.
_Ārstēšanas ilgums _
Ārstēšanas ilgumu nosaka pacienta ārsts.
_Visiem pacientiem_
Pozitīvu terapeitisko rezultātu var panākt, lietojot Salofalk
rektālo suspensiju regulāri un konsekventi.
Lietošanas veids
Rektālai lietošanai.
Labāks efekts tiek sasniegts, ja pirms Salofalk rektālas suspensijas
lietošanas zarna iztukšota.
Sagatavošana
•
Pudelīti kratīt 30 sekundes.
•
Noņemt aizsargvāciņu.
•
Pudeli turēt no sāniem.
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
Salofalk 4g_60ml rektala suspensija_ZA_16-01-2024
2
Pareiza pozīcija ievadīšanai ir sekojoša
•
Pacientam nogulties uz kreisajiem sāniem, izstiept kreiso kāju un
saliekt labo kāju.
Šāda poza palīdz ievadīt rektālo suspensiju un veicina tās
efektivitāti.
Rektālās suspensijas ievadīšana
•
Aplikatora uzgali ievada dziļi taisnajā zarnā.
•
Pudeli noliec nedaudz uz leju un lēni saspiež.
•
Kad pudele ir tukša, aplikatora uzgali lēni izņem no taisnās
zarnas.
�