SALOFALK 4 G/60 G REKTAL SUSPANSIYON, 7 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

mesalazin

Disponible desde:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Código ATC:

A07EC02

Designación común internacional (DCI):

the mesalazi

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

mesalazin

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

1990-08-08

Información para el usuario

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
SALOFALK
®
4G/60ML REKTAL SÜSPANSIYON
REKTAL UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir rektal süspansiyon, etkin madde olarak 4 g mesalazin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Karbomer 974 P, potasyum asetat, potasyum metabisülfit
(E224), sodyum benzoat (E 211), disodyum edetat, saf su, ksantan gam.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALOFALK_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SALOFALK_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SALOFALK
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALOFALK
_®_
’ın etkin maddesi mesalazin olup, her bir rektal süspansiyonda 4 g
etkin madde
bulunmaktadır.
SALOFALK
_® _
“aminosalisilik
asit
ve
benzeri
ilaçlar”
diye
adlandırılan
ve
“intestinal
antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın
bağırsaktaki iltihabı önler.
SALOFALK
_® _
karton kutu içinde 7 adet yeşil koruyucu LDPE kapak ile yuvarlak
beyaz akordeon
biçimli LDPE şişe olarak piyasaya sunulmaktadır.
SALOFALK
_® _
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Doktorlar tarafından ülseratif kolit olarak bilinen kalın
bağırsağın (kolon) iltihaplanması ile
oluşan hastalığın akut (ani başlangıçlı) ataklarının
tedavisinde kullanılır.
2.
SALOFALK
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SALOFALK
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğin

Ficha técnica

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALOFALK
®
4g/60g rektal süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir rektal süspansiyon (60 g süspansiyon), etkin madde olarak 4
g mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum benzoat (E 211) ....................... 0,06 g
Potasyum metabisülfit (E 224) .............. 0,2808 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Rektal Süspansiyon.
SALOFALK
®
açık - mat kahverengiye yakın krem renkte homojen süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ülseratif
kolitin
(kalın
bağırsaktaki
bir
kronik
inflamatuvar
hastalık)
akut
ataklarının
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Akut
inflamasyon
semptomları
olan
hastalarda,
bir
süspansiyon
şişesinin
(60
g
rektal
süspansiyon) içeriği günde bir kez yatmadan
önce lavman olarak bir defada bağırsağa
uygulanır.
En iyi sonuç SALOFALK
®
uygulamasından önce bağırsaklar boşaltıldığında elde edilir.
SALOFALK® düzenli ve devamlı kullanılmalıdır, çünkü
başarılı bir iyileşme ancak bu
şekilde sağlanabilir.
Kullanım süresi hekim tarafından belirlenir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Rektal kullanım. SALOFALK
®
rektal süspansiyon günde bir defa yatmadan önce uygulanır.
Hazırlanışı:
•
30 saniye boyunca şişe çalkalanır.
•
Aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır.
•
Şişe alttan ve üstten tutulur.
2 / 8
Uygulama için doğru pozisyon:
•
Hasta sol tarafının üzerine sol bacağını uzatıp, sağ
bacağını karnına doğru çekerek uzanır.
Bu pozisyonla SALOFALK
®
daha kolay uygulanır ve daha etkili olur.
Rektal süspansiyonun uygulanması:
•
Aplikatörün ucu rektumun içine sokulur.
•
Şişenin ucu hafif aşağı bakacak şekilde eğilir ve yavaşça
sıkılır.
•
Kullandıktan sonra boş şişenin aplikatör ucu yavaşça rektumdan
çıkarılır.
•
İlacın rektumda dengeli bir şekilde dağıl�