Salofalk 1000 mg Granulat

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

mesalazinum

Disponible desde:

Dr. Falk Pharma AG

Código ATC:

A07EC02

Designación común internacional (DCI):

mesalazinum

formulario farmacéutico:

Granulat

Composición:

mesalazinum 1 g, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, acidi ethacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum, magnesii stearas, simeticonum, methylcellulosum, acidum sorbicum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, talcum, carmellosum natricum, acidum citricum, povidonum K 24-27, E 171, aromatica (Vanille-Creme), aspartamum 2 mg, ad granulatum, pro charta 1.86 g corresp. natrium 3.24 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Colitis ulcerosa

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2003-09-18

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Salofalk® 1000 mg/1,5 g/3 g Granulat
Was ist Salofalk Granulat und wann wird es angewendet?
Wann darf Salofalk Granulat nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Salofalk Granulat Vorsicht
geboten?
Darf Salofalk Granulat während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
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Was ist ferner zu beachten?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Salofalk Granulat? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Salofalk® 1000 mg/1,5 g/3 g Granulat
Dr. Falk Pharma AG
Was ist Salofalk Granulat und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Salofalk Granulat ist ein Arzneimittel zur Behandlung der entzündeten
Dickdarmschleimhaut. Es wirkt
entzündungshemmend im plötzlich auftretenden heftigen Schub
chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen.
Salofalk magensaftresistentes Retardgranulat wird bei der leichten bis
mittelschweren Colitis ulcerosa (der
chronisch-entzündlichen Darmerkrankung) angewendet.
Wann darf Salofalk Granulat nicht angewendet werden?
Wenn Sie

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Salofalk® 1000 mg/1,5 g/3 g Granulat
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mesalazin, INN (= 5-Aminosalicylsäure).
Hilfsstoffe
Salofalk 1000 mg Granulat, 1,5 g Granulat, 3 g Granulat: Aspartam,
Aroma: Vanillin sowie weitere
Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistentes Retardgranulat.
1 Beutel Salofalk 1000 mg Granulat enthält 1000 mg Mesalazin.
1 Beutel Salofalk 1,5 g Granulat enthält 1500 mg Mesalazin.
1 Beutel Salofalk 3 g Granulat enthält 3000 mg Mesalazin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akutbehandlung der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 1,5 g bis 3 g pro Tag.
Die gesamte Tagesdosis kann in einer einzigen Einnahme verabreicht
werden oder verteilt auf 2–3
Einzeldosen.
Salofalk Granulat darf nicht gekaut werden. Der Inhalt eines Beutels
wird direkt auf die Zunge
gegeben und unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit hinunter geschluckt.
Kinder unter 6 Jahren: Salofalk Granulat soll nicht an Kinder unter 6
Jahren gegeben werden, da für
eine Anwendung in dieser Altersgruppe sehr wenig Erfahrung vorliegt.
Kinder älter als 6 Jahre und Jugendliche: Abhängig vom Schweregrad
der Erkrankung sollten im
akuten Schub 30-50 mg Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag in 3 getrennten
Dosierungen verabreicht
werden.
Generell wird empfohlen, bis zu einem Körpergewicht von 40 kg die
halbe Erwachsenen-Dosis und
über 40 kg die normale Erwachsenen-Dosis zu verabreichen.
Therapiedauer
Bis zur Remission des akuten Schubes. Im Allgemeinen klingt ein akuter
Schub der Colitis ulcerosa
nach 4–12 Wochen ab.
Die Behandlung mit Salofalk Granulat sollte regelmässig und
konsequent durchgeführt werden, da
nur so der gewünschte Heilungserfolg eintritt.
Kontraindikationen
Salofalk Granulat darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
·bekannter Überempfindlichkeit gegen Salicylate, deren Derivate oder
einen der sonstigen
Bestandteile;
·schweren Leber-oder Nierenfunktionsstörungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Blut-Untersuchung