SALMOPORC LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE / LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMONELLA ENTERICA, SUBESP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM VIVA (MUTANTE AUXOTROFICO CON MARCADOR DOBLE HISTIDINA-ADENINA), CEPA 421/125

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QI09AE02

Designación común internacional (DCI):

SALMONELLA ENTERICA, SUBESP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM VIVA (MUTANTE AUXOTROFICO CON MARCADOR DOBLE HISTIDINA-ADENINA), CEPA 421/125

formulario farmacéutico:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Composición:

SALMONELLA ENTERICA, SUBESP. ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM VIVA (MUTANTE AUXOTROFICO CON MARCADOR DOBLE HISTIDINA-ADENINA), CEPA 421/125 5 x 10e8 A 5 x 10e9UFC

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial con 20 dosis de vacuna liofilizada y 1 vial con 20 ml de disolvente, Caja con 1 vial con 200 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Salmonella

Resumen del producto:

Caducidad formato: 21 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 4 Horas; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente a Salmonella Typhimurium; Contraindicaciones especie 7: Ninguna conocida; Interacciones especie 7: Vacunas; Interacciones especie 7: Otros medicamentos; Interacciones especie 7: Agentes antimicrobianos; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aborto; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reacción local; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Tiempos de espera especie Porcino Carne

Estado de Autorización:

589501 Autorizado, 589502 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-07-15

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Salmoporc
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable / liofilizado
para administración en agua de bebida.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (1 ml de vacuna reconstituida) contiene:
_Salmonella_ Typhimurium cepa 421/125,
(mutante auxotrófico con marcador doble histidina-adenina)
5 x 10
8
a 5 x 10
9
UFC*
* Unidades Formadoras de Colonias
Liofilizado de color blanco a amarillo-parduzco.
Disolvente incoloro transparente.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de lechones a partir de los 3 días de
edad con el fin de reducir los signos
clínicos, la excreción y la invasión de órganos internos (ganglios
linfáticos mesentéricos) tras la infección
por cepas de _Salmonella_ Typhimurium de tipo salvaje.
Para la inmunización activa de cerdas con el fin de reducir la
excreción de cepas de _Salmonella_ Typhimu-
rium de tipo salvaje durante la lactancia. Por tanto, se reduce la
posibilidad de infección de los lechones.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda
inmunización
Duración de la inmunidad: cerdas 24 semanas, lechones 19 semanas.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los cerdos vacunados pueden excretar la cepa vacunal hasta 42 días
después de la vacunación. Se ha
demostrado la seguridad de la cepa vacunal para bovino, pollos,
gansos, patos, pavos y palomas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Dado que esta vacuna contiene un micro

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Salmoporc
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable / liofilizado
para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml de vacuna reconstituida) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Salmonella_ Typhimurium cepa 421/125,
(mutante auxotrófico con marcador doble histidina-adenina)
5 x 10
8
a 5 x 10
9
UFC*
* Unidades Formadoras de Colonias
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
LIOFILIZADO:
Sacarosa
Proteína sérica bovina
DISOLVENTE:
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado de color blanco a amarillo-parduzco.
Disolvente incoloro transparente.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de lechones a partir de los 3 días de
edad con el fin de reducir los signos
clínicos, la excreción y la invasión de órganos internos (ganglios
linfáticos mesentéricos) tras la infección
por cepas de _Salmonella_ Typhimurium de tipo salvaje.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para la inmunización activa de cerdas con el fin de reducir la
excreción de cepas de _Salmonella_ Typhimu-
rium de tipo salvaje durante la lactancia. Por tanto, se reduce la
posibilidad de infección de los lechones.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda
inmunización
Duración de la inmunidad: cerdas 24 semanas, lechones 19 semanas.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Los cerdos vacunados pue