País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmeterolxinafoat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R03AC12
salmeterol
Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterolxinafoat (26167) 0,036 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2011-12-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Salmeterol HEXAL 25 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension Salmeterol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salmeterol HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeterol HEXAL beachten? 3. Wie ist Salmeterol HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salmeterol HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST SALMETEROL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salmeterol HEXAL enthält den Wirkstoff Salmeterol. Es ist ein langwirksamer bronchienerweiternder Wirkstoff, der hilft, die Atemwege in der Lunge freizuhalten. Dadurch kann leichter Luft ein- und ausströmen. Die Wirkung macht sich innerhalb von 10-20 Minuten bemerkbar und hält 12 Stunden oder länger an. Der Arzt hat Ihnen Salmeterol HEXAL zur Vorbeugung von Atemproblemen verschrieben. Diese können durch Asthma verursacht werden. Die regelmäßige Anwendung von Salmeterol HEXAL verhindert Asthmaanfälle einschließlich Asthma, das durch körperliche Anstrengung hervorgerufen wird, oder nächtlichem Asthma. Die regelmäßige Anwendung von Salmeterol HEXAL hilft, andere Atemprobleme zu verhindern, die durch andere Atemwegserkrankungen wie chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) verursac Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salmeterol HEXAL 25 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede abgemessene Dosis (abgegeben aus dem Ventil) enthält 25 Mikrogramm Salmeterol (als Xinafoat). Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (aus dem Mundstück) von 21 Mikrogramm Salmeterol (als Xinafoat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 1,6 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension Es besteht aus einem mit einem Dosierventil verschlossenen Druckgasbehältnis aus Aluminium, einem mittelgrünen Gehäuse sowie einer hellgrünen Schutzkappe aus Polypropylen und enthält eine weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur regelmäßigen symptomatischen Zusatzbehandlung der reversiblen Verengung der Atemwege bei Asthma-Patienten einschließlich Patienten mit nächtlichem Asthma, deren Asthma mit inhalativen Kortikosteroiden, in Übereinstimmung mit den aktuellen Behandlungsrichtlinien, nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Behandlung der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Vorbeugung des anstrengungsbedingten Asthmas. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Inhalation. Salmeterol HEXAL sollte regelmäßig angewendet werden. Der maximale Nutzen der Behandlung zeigt sich, nachdem mehrere Dosen des Arzneimittels inhaliert wurden. Da die übermäßige Dosierung von Arzneimitteln dieser Klasse zu Nebenwirkungen führen kann, sollte die Dosierung oder die Häufigkeit der Anwendung nur auf ärztlichen Rat hin erhöht werden. EMPFOHLENE DOSIERUNG Asthma _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _ 2 Sprühstöße von Salmeterol HEXAL 2-mal täglich. Bei Asthma-Patienten mit einer schwerwiegenderen Atemwegsobstruktion kann die Inhalation von bis zu 4 Sprühstößen zu 25 Mikrogramm Salmeterol 2-mal täglich vorteilhaft sein. _Kinder von 12 Jahren und jünger _ DIE SICHE Leer el documento completo