SALMETEROL/FLUTICASONA CIPLA 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACION, POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

CIPLA EUROPE NV

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

50 microgramos/500 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS)

Composición:

SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 500 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Salmeterol y fluticasona

Resumen del producto:

SALMETEROL/FLUTICASONA FORSPIRO SANDOZ 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 1 Inhalador de 60 dosis Autorizado 08/03/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-03-08

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SALMETEROL/FLUTICASONA CIPLA 50 MICROGRAMOS/500
MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN
(UNIDOSIS)
salmeterol/fluticasona propionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Salmeterol/Fluticasona Cipla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Salmeterol/Fluticasona
Cipla
3.
Cómo usar Salmeterol/Fluticasona Cipla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Salmeterol/Fluticasona Cipla
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SALMETEROL/FLUTICASONA CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, salmeterol y
fluticasona propionato:
-
Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener
abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil
la entrada y salida de aire. Los efectos
duran al menos 12 horas.
-
Fluticasona propionato es un corticosteroide que disminuye la
irritación y la inflamación en los
pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como:

Asma.

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Este medicamento a la
dosis de 50/500
microgramos, reduce el número de brotes de los síntomas del EPOC.
Usted debe utilizar este medicamento cada día como le ha recomendado
su médico. Esto asegurará que la
medicación actúe correctamente en el con

Ficha técnica

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salmeterol/Fluticasona Cipla 50 microgramos/250
microgramos/inhalación, polvo para inhalación
(unidosis)
Salmeterol/Fluticasona Cipla 50 microgramos/500
microgramos/inhalación, polvo para inhalación
(unidosis)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida de Salmeterol/Fluticasona Cipla proporciona:
_Para la dosis de 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación (unidosis)_:
50 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 250
microgramos de fluticasona propionato.
Esto se corresponde con una dosis medida de:
45 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 233
microgramos de fluticasona propionato.
Excipiente con efecto conocido: 12,20 mg de lactosa monohidrato por
dosis medida.
_Para la dosis de 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación (unidosis)_:
50 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 500
microgramos de fluticasona propionato.
Esto se corresponde con una dosis medida de:
45 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 465
microgramos de fluticasona propionato.
Excipiente con efecto conocido: 11,95 mg de lactosa monohidrato por
dosis medida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (unidosis).
Polvo blanco homogéneo.
El polvo unidosis se presenta en blíster que se libera mediante un
inhalador de polvo seco de plástico de
color violeta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ASMA _
Salmeterol/fluticasona está indicado para el tratamiento regular del
asma cuando la administración de una
combinación (un agonista β
2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas β
2
de acción corta
administrados “a demanda”
o
-
pacientes
adecuadamente
controlados
con
un
agonista
β
2
de
acción
prolongada
y
con
un
corticosteroide por vía inhalatoria.
_ _