SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Dextrosa anhidra; Cloruro de sodio; Cloruro de potasio; Citrato de sodio dihidratado

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Código ATC:

A07CA01

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de sodio,Cloruro de potasio,Dextrosa anhidra,Citrato de sodio dihidratado

Dosis:

19 g/100 g; 3,325 g/100 g; 1,425 g/100 g; 2,755 g/100 g

formulario farmacéutico:

Polvo para solución oral

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Resumen del producto:

Sobre de AL-Poliéster-PE con 26,505 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-05-13

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Sobre de AL- Poliéster- PE con 26,505 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
Establecimiento: Planta 1 Tabletas y Polvos.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M14-074-A07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Dextrosa anhidra
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Citrato de sodio dihidratado
19,000 g
3,325 g
1,425 g
2,755 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de la deshidratación leve y moderada por
enfermedad diarreica aguda
de origen infeccioso y no infeccioso.
CONTRAINDICACIONES:
Deshidratación
severa
con
acidosis
metabólica,
recién
nacidos
y
pretérminos,
vómitos
incontrolables, obstrucción intestinal, íleo paralítico,
perforación intestinal, hemorragia digestiva
alta, shock, convulsiones.
PRECAUCIONES:
Mala absorción de glucosa: exacerbación o persistencia de la
diarrea. Alteración de la función
renal.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Consultar al médico si la diarrea no mejora luego de un día o dos de
tratamiento.
No usar la solución después de 24 horas de preparadas.
Los desequilibrios severos de electrólitos requieren administración
parenteral.
Descontinuar su administración cuando se restablece la ingesta del
alimento.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales: vómitos leves al inicio del tratamiento en ese caso
esperar 10 min y continuar con la
administración gradualmente.
Raras: hipernatremia, hipopotasemia y sobrehidratación.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos:
Rehidratación:
ajustada
de
acuerdo
con
la
libre
demanda,
tolerancia,
sed
y
respuesta
al
tratamiento.
Deshidratación leve: 50 mL/ kg en