SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL OSMOLARIDAD REDUCIDA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Dextrosa anhidra; Cloruro de Sodio; Citrato de sodio dihidratado; Cloruro de potasio

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Código ATC:

A07CA

Designación común internacional (DCI):

Dextrosa anhidra, Cloruro de sodio, Citrato de sodio dihidratado, Cloruro de potasio

Dosis:

13,5 g; 2,6 g; 2,9 g; 1,5 g

formulario farmacéutico:

Polvo para solución oral

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Resumen del producto:

Sobre de Al-Poliéster-PE con 20,5 g

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2020-08-27

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL OSMOLARIDAD REDUCIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para solución oral
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Sobre de Al-Poliéster-PE con 20,5 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
Establecimiento: Planta 1 Tabletas y Polvos.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-071-A07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de agosto de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada sobre contiene:
Dextrosa anhidra
Cloruro de sodio
Citrato de sodio dihidratado
Cloruro de potasio
13,5
g
2,60
g
2,90
g
1,50
g
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 12 meses
Producto reconstituido: 24 horas
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 ᵒC. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Estas sales constituyen la base del tratamiento dietético para la
rehidratación oral.
Están indicadas para compensar la pérdida de agua y electrolitos
durante las diarreas agudas
asociadas con deshidratación moderada.
CONTRAINDICACIONES
Alteraciones renales (anuria, oliguria), deshidratación severa con
síntomas de choque, diarreas
continuas y/o severas, vómitos severos y frecuentes, íleo
paralítico, obstrucción intestinal,
intestino perforado, acidosis láctica (soluciones que contienen
lactato).
Alcalosis metabólica, shock, convulsiones, Insuficiencia cardíaca
grave
PRECAUCIONES
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
Advertir sobre las contraindicaciones. En caso de vómitos o
intolerancia a la solución o si la
diarrea persiste por más de 24 horas consulte al médico.
Una vez preparada la solución, consumirla dentro de las siguientes 24
horas. Deseche la
cantidad sobrante. No hervir la solución, ni añadir azúcar. No
utilizar agua mineral, jugos o
bebidas
gaseosas
para
preparar
la
solución
ni