SALDISK 50 µg/1 doza+ 500 µg/1 doza prašak inhalata, dozirani

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

flutikazon, Салметерол

Disponible desde:

Salvus BH d.o.o.

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

flutikazon, salmeterol

Dosis:

50 µg/1 doza+ 500 µg/1 doza

formulario farmacéutico:

prašak inhalata, dozirani

Composición:

1 doza praška inhalata, doziranog sadrži: 50 µg salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) 500 µg flutikazonpropionata

Unidades en paquete:

60 doza u aluminijskoj blister traci (sa zaštitnom folijom) namotanoj u plastičnom kućištu, u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

CELON PHARMA S.A.

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2021-05-24

Información para el usuario

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Saldisk 50 mikrograma+100 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata,
dozirani
Saldisk 50 mikrograma+250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata,
dozirani
Saldisk 50 mikrograma+500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata,
dozirani
salmeterol, flutikazonpropionat
Što se nalazi ovoj uputi:
1. Što je Saldisk i za što se
koristi
2.
Što morate znati
prije nego počnete uzimati Saldisk
3. Kako uzimati Saldisk
4. Moguće
nuspojave
5. Kako čuvati Saldisk
6.
Sadržaj pakiranja i
druge informacije
1. ŠTO JE SALDISK I ZA ŠTO SE
KORISTI
Saldisk je lijek koji sadrži kombinaciju djelatnih tvari salmeterola
i
flutikazonpropionata.
Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Bronhodilatatori
djeluju tako da opuštaju mišiće
u
stjenkama malih dišnih putova tj. u plućima, čime dovode do
otvaranja dišnih putova i
olakšanog
disanja. Ovaj učinak traje tijekom najmanje 12
sati.
Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i
iritaciju u
plućima.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek zbog prevencije problema u
disanju u bolestima kao što
su:
-
astma
-
kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB). Saldisk jačine 50
mikrograma+500
mikrograma
smanjuje broj akutnih pogoršanja simptoma
KOPB-a.
Saldisk morate uzimati svakodnevno, onako kako Vam je preporučio Vaš
liječnik. To će
osigurati
pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme ili
kronične opstruktivne plućne
bolesti
(KOPB).
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži
Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4. Ako
p

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Saldisk 50 mikrograma+100 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata,
dozirani
Saldisk 50 mikrograma+250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata,
dozirani
Saldisk 50 mikrograma+500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata,
dozirani
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Saldisk 50 mikrograma+100 mikrograma – jedna doza sadrži 50
mikrograma salmeterola
u obliku salmeterolksinafoata i 100 mikrograma flutikazonpropionata.
Saldisk 50 mikrograma+250 mikrograma - jedna doza sadrži 50
mikrograma salmeterola
u obliku salmeterolksinafoata i 250 mikrograma flutikazonpropionata.
Saldisk 50 mikrograma+500 mikrograma - jedna doza sadrži 50
mikrograma salmeterola
u obliku salmeterolksinafoata i 500 mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna doza lijeka sadržava do 13,4 mg laktoze hidrata.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak inhalata, dozirani.
60 doza praška inhalata nalazi se u aluminijskoj blister traci (sa
zaštitnom folijom) namotanoj u
plastičnom kućištu inhalacijskog uređaja koji služi za primjenu
lijeka. Potiskom plastičnog aktivatora iz
blistera se oslobodi jedna doza lijeka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Astma
Saldisk se koristi u standardnom liječenju astme u bolesnika u kojih
je indicirana kombinirana
terapija beta-2 agonistima dugog djelovanja i inhalacijskim
kortikosteroidima:
-
u slučaju kada bolest nije dobro kontrolirana primjenom inhalacijskog
kortikosteroida uz
kratkodjelujući beta-2 agonist po potrebi
-
u bolesnika u kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola
bolesti primjenom
inhalacijskog kortikosteroida i beta-2 agonista dugog djelovanja.
Napomena: Saldisk 50 mikrograma+100 mikrograma nije prikladan za
liječenje djece i odraslih koji
boluju od teškog oblika astme.
KroniČna opstruktivna pluĆna bolest (KOPB)
Saldisk se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika s kroničnom
opstruktivnom plućnom bolesti
(KOPB) koji imaju FE