SALBUTAMOL 4mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-11-2019

Ingredientes activos:

SALBUTAMOL;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

R03CC02

Designación común internacional (DCI):

SALBUTAMOL;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

PER ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en blíster de Alumini

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Salbutamol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1 000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC ámbar..

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-01-16

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
SALBUTAMOL 4 MG
TABLETA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
SALBUTAMOL 4 mg Tableta
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral.
3.
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Salbutamol........................ 4 mg
(como Salbutamol sulfato)
Excipientes c.s.p................ 1 tableta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Prevención y tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma
bronquial y en otros
procesos asociados a obstrucción reversible de las vías
respiratorias.

SALBUTAMOL 4 MG TABLETA está indicado en adultos, adolescentes y
niños mayores de 12
años.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
ADULTOS
La dosis recomendada es de 2 a 4 mg de salbutamol (1 tableta de 4mg)
administrado tres o cuatro veces
al día.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
MAYORES DE 12 AÑOS: de 2 a 4 mg de salbutamol (1 tableta de 4 mg)
tres o cuatro veces al día.
Otras formas farmacéuticas pueden ser más apropiadas que las
tabletas para la administración en niños
menores de 6 años.
Como
puede
haber
efectos
adversos
asociados
a
la
administración
de
una
dosis
excesiva,
se
recomienda que el aumento de la frecuencia de administración o de la
dosis sólo se haga bajo
supervisión médica.
Para
los niños, personas de
edad avanzada
y
los que
posean una marcada sensibilidad a los
estimulantes β-adrenérgicos, se recomienda iniciar el tratamiento
con 5 mL de Salbutamol en jarabe (2
mg) tres o cuatro veces al día.
La utilización creciente de agonistas
β-2 de corta duración (como salbutamol) para controlar los
síntomas, indica un empeoramiento en el control del asma. En estas
condiciones, debe valorarse de
nuevo la terapia del paciente
y considerarse la posibilidad
de usar
en combinación una terapia
corticosteroidea.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía oral.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Las formulaciones no intravenosas de salbutamol están contraindicadas
para detener el parto prematuro
no complicado o la amenaza de aborto.
Hipersensibilidad a salbutamol o a alguno de los excipientes incluidos
e
                                
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