SALBUTAMOL 2 mg/5 mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SULFATO DE SALBUTAMOL;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

R03CC02

Designación común internacional (DCI):

SALBUTAMOL SULFATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina dúplex con frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 120 mL y 150mL con o sin cucharita dosificado

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Salbutamol

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 120 mL y 150mL con o sin cucharita dosificadora con o sin caja de cartulina dúplex.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-18

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
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1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SALBUTAMOL 2 mg / 5 mL Solución Oral
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5ml de solución contiene:
Salbutamol……………………………………..2 mg
(Como Salbutamol sulfato)
Excipientes c.s.p
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Salbutamol
Solución
Oral
está
indicado
para
el
tratamiento
o
la
prevención
del
broncoespasmo. Proporciona una bronco dilatación de corta duración
en la obstrucción
reversible de las vías respiratorias debida al asma y a la enfermedad
pulmonar obstructiva
crónica (EPOC), como la bronquitis crónica y enfisema.
Salbutamol Solución Oral está indicado en adultos, adolescentes y
niños de 2 a 12 años.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos (mayores de 18 años)
10 a 20 ml de solución oral (4 a 8 mg de salbutamol) tres o cuatro
veces al día.
Población pediátrica
Niños de 2 a 6 años: 2,5 a 5 ml de solución oral (1 a 2 mg de
salbutamol) tres o cuatro veces
al día.
Niños de 6 a 12 años: 5 ml de Solución Oral (2 mg de salbutamol)
tres o cuatro veces al día.
Niños mayores de 12 años: 5 a 10 ml de solución oral (2 a 4 mg de
salbutamol) tres o cuatro
veces al día.
_GRUPOS ESPECIALES DE PACIENTES _
En los pacientes de edad avanzada o en los que se sabe que son
inusualmente sensibles a
los fármacos estimulantes beta- adrenérgicos, es aconsejable iniciar
el tratamiento con 5 ml
de solución oral (2 miligramos de salbutamol) tres o cuatro veces al
día.
Método de administración
El salbutamol tiene una duración de acción de 4 a 6 horas en la
mayoría de los pacientes.
El aumento del uso de agonistas beta-2 puede ser un signo de
empeoramiento del asma.
En estas condiciones puede ser necesaria una reevaluación del plan
terapéutico del
paciente y debe considerarse la posibilidad de un tratamiento con
glucocorticosteroides
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
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concomitante.
Dado que puede haber efectos adversos