SALBUTAMOL 100 mcg/Dosis SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-07-2023

Ingredientes activos:

SULFATO DE SALBUTAMOL;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

R03AC02

Designación común internacional (DCI):

SALBUTAMOL SULFATE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

INHALATORIA

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1, 10, 25, 50 y 100 frascos de aluminio con válvula dosificadora y adaptador oral x 200 dosis y 250 dosis,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO ALDO-UNION S.L. - ESPAÑA

Grupo terapéutico:

Salbutamol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 10, 25, 50 y 100 Frascos de aluminio con válvula dosificadora, pulsador oral y tapa x 200 dosis y 250 dosis.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-07-19

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
SALBUTAMOL 100 MCG/DOSIS
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
_BRONCODILATADORES Y OTROS ANTIASMÁTICOS POR INHALACIÓN _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
-
Tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma bronquial y en
otros procesos
asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias.
-
Profilaxis de broncoespasmo inducido por ejercicio físico o antes de
exponerse a un
estímulo alergénico conocido e inevitable.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS
_ _
_ADULTOS_:
Para aliviar el broncoespasmo agudo y tratar los episodios
intermitentes de asma, puede
administrarse una inhalación como dosis única; pudiendo
incrementarse a dos inhalaciones en
caso necesario. Si la respuesta es inadecuada, se pueden utilizar
dosis superiores a dos
inhalaciones. La dosis máxima recomendada es de dos inhalaciones,
tres o cuatro veces al día.
Para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio físico, se
deben administrar una o dos
inhalaciones 15 minutos antes del mismo.
Se pueden administrar una o dos inhalaciones antes de un contacto
previsto con alergenos.
_USO EN MAYORES DE 65/80 AÑOS_:
Las mismas recomendaciones que para los adultos.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
La dosis recomendada para aliviar el broncoespasmo agudo en el
tratamiento del asma
episódico o para prevenir el asma inducido por el ejercicio es de una
inhalación. Si la respuesta
es inadecuada, pueden administrarse dosis mayores que una inhalación.
El uso a demanda no debe superar las cuatro inhalaciones diarias. El
efecto broncodilatador de
cada aplicación de salbutamol inhalado dura al menos cuatro horas,
salvo en pacientes cuya
asma está empeorando. Estos pacientes deben ser advertidos de que no
aumenten el uso del
inhalador, sino que acudan al médico por si fuera necesario un
incremento de dosis del
tratamiento con glucocorticosteroides inhalados o su administración
por vía sistémica.
La necesidad de uso adicional o un aumento repentino en la dosis
indican un empeo
                                
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