SALBUBRON 2mg/5mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-04-2021

Ingredientes activos:

SULFATO DE SALBUTAMOL;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R03CC02

Designación común internacional (DCI):

SALBUTAMOL SULFATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex conteniendo un frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 60mL y 120mL con o sin vasito dosificador

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Salbutamol

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo un frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 60mL y 120mL con o sin vasito dosificador

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-07-30

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
SALBUBRONC
SALBUTAMOL 2MG/5ML
SOLUCIÓN
COMPOSICIÓN
Cada 5mL (1 cucharadita) contiene:
Salbutamol…………………………………………………..2mg
(Equivalente a 2.41mg de Salbutamol Sulfato)
Excipientes: Glicerol, Hidroxietilcelulosa, Benzoato de sodio, Ácido
Cítrico anhídro,
Propilenglicol, Sorbitol líquido no cristalizable, Metilparabeno,
Propilparabeno, Sucralosa,
Alcohol, Colorante rojo FD&C N° 40 CI 16035, Esencia de fresa
liquida, Agua purificada c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
_GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE LOS RECEPTORES
BETA -2 ADRENÉRGICOS, _
_CÓDIGO ATC: R03AC02. _
El
salbutamol
es
un
agonista
selectivo
de
los
receptores
adrenérgicos
beta-2.
A
dosis
terapéuticas actúa sobre los adrenoceptores beta-2 del músculo
bronquial proporcionando
broncodilatación de acción corta
(4 a
6 horas) en la obstrucción reversible de las
vías
respiratorias. Es adecuado para el manejo y prevención de ataques de
asma.
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
_ _
Salbutamol administrado por vía intravenosa, presenta una semivida de
4 a 6 horas y es
aclarado, en parte, por vía renal, y en parte, por vía metabólica
para dar lugar al derivado
inactivo 4’-O-sulfato (sulfato fenólico), el cual se excreta
principalmente por la orina. La
excreción en heces es minoritaria. La mayor parte de la dosis de
salbutamol administrada por
vía intravenosa, oral o inhalatoria se excreta en 72 horas. El
salbutamol se une en un 10% a
proteínas plasmáticas.
Después de la administración oral, el salbutamol se absorbe en el
tracto gastrointestinal y
sufre un considerable metabolismo de primer paso dando lugar al
sulfato fenólico. Tanto el
fármaco
inalterado
como
el
conjugado
se
excretan
principalmente
por
la
orina.
La
biodisponibilidad del salbutamol administrado por vía oral es de un
50%.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
Al igual que otros potentes agonistas selectivos del receptor beta-2
                                
                                Leer el documento completo