SAFEDAY 1,5mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GEMÜSELAB S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03AA07

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

UNICURE REMEDIES PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

LEVONORGESTREL Y ETINILESTRADIOL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 tableta recubierta en envase blister de Aluminio/PVC incoloro. Caja de cartón x 10 cajas de cartón conteniendo cada uno 1 tableta recubierta en envase blister de Aluminio/PVC incoloro. Ref. Exp. N° 20--103174-1 Aut. 01/12/2020

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-02-24

Ficha técnica

SAFEDAY 1,5 MG
LEVONORGESTREL
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SAFEDAY 1,5 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene:
Levonorgestrel .......................... 1,5 mg
Excipiente con efecto conocido: 69,0 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber
mantenido relaciones
sexuales sin protección o fallo de un método anticonceptivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Posología
Se debe tomar un comprimido tan pronto como sea posible,
preferiblemente dentro de las 12
horas, y no más tarde de las 72 horas siguientes, tras haber
mantenido sexo sin protección (ver
sección 5.1).
En caso de vómitos dentro de las 3 horas siguientes a la toma del
comprimido, se debe tomar
otro comprimido inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas durante
las últimas 4 semanas, y que necesitan una anticoncepción de
emergencia, que utilicen un
anticonceptivo de emergencia no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que
tomen una dosis doble
de levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos a la vez) si no pueden o no
desean utilizar el DIU-Cu
(ver sección 4.5).
Forma de administración
Levonorgestrel se puede usar en cualquier momento durante el ciclo
menstrual a menos que su
ciclo ya haya tenido lugar.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de emergencia se
recomienda utilizar un método de
barrera (e.j., preservativo, diafragma, espermicida o capuchón
cervical) hasta el inicio del
siguiente ciclo menstrual. La utilización de levonorgestrel no
contraindica la continuación de la
anticoncepción hormonal convencional.
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_Población pediátrica _
El uso de levonorgestrel 1,5 mg comprimidos en niñas de edad
prepuberal en la indicación de
anticoncepción de emergencia no se considera adecuado.
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