SACHET REPAS POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESPECTINOMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

CEVA SANTE ANIMALE

Código ATC:

QA07AA

Designación común internacional (DCI):

SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ESPECTINOMICINA HIDROCLORURO 0,50g

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Sobre de 100 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Terneros prerrumiantes

Área terapéutica:

Antibióticos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 12 horas en agua de bebida; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Diarrea producida por Salmonella spp.; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 3 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573405 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ETIQUETA-PROSPECTO PARA LIBERADOR DE LOTES: CEVA SANTE ANIMALE
Código Nacional XXXXX
Símbolo situado en el ángulo superior derecho “O”
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA SANTE ANIMALE - 10 avenue de La Ballastiére -33500 LIBOURNE –
Francia
Representante del Titular:
Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615, 08028 Barcelona,
España
Fabricante que libera el lote:
CEVA SANTE ANIMALE - 22603 LOUDEAC – Francia
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SACHET REPAS
Polvo para solución oral
Espectinomicina 500 mg
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada 100 g contienen:
Espectinomicina (hidrocloruro)
............................................
0,5 g
Excipiente c.s.
....................................................100 g
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las diarreas en terneros causadas por cepas sensibles
de _E.coli_ y/o _Salmonella_.
5. CONTRAINDICACIONES
No procede.
6. REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7. ESPECIES DE DESTINO:
Bovino (terneros pre-rumiantes)
8. POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
10 mg espectinomicina /kg pv, equivalente a 1 sobre de 100 g/50 kg pv
cada 12 horas, durante
2 a 5 días.
Modo de administración
Administración oral.
Disolver un sobre de 100 gramos en 1 litro de agua tibia.
9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
10. TIEMPO DE ESPERA
C

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
SACHET REPAS
Espectinomicina 500 mg
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada 100 g contienen:
SUSTANCIA ACTIVA:
Espectinomicina (hidrocloruro) ................................ 0,5
g
EXCIPIENTES:
Excipientes c.s. ...................................................
100
g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.- FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para solución oral
4.- DATOS CLÍNICOS:
4.1.- ESPECIES DE DESTINO:
Bovino (terneros pre-rumiantes).
4.2.- INDICACIONES DE USO:
Tratamiento de las diarreas en terneros, causadas por cepas sensibles
de _E.coli_ y/o
_Salmonella_.
4.3.- CONTRAINDICACIONES:
No procede
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO:
No procede
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES:
- Las personas con hipersensibilidad conocida a la espectinomicina,
deben
evitar todo
contacto con el medicamento veterinario.
-
Administrar el medicamento con precaución.
-
Usar un equipo de protección personal consistente en mascarilla
antipolvo conforme a las
normas vigentes, guantes y gafas de seguridad aprobadas al manipular
el medicamento
veterinario
-
Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar
abundantemente con
agua.
-
Si aparecen síntomas tras la exposición, como erupción cutánea,
consultar al médico y
mostrar el texto