SABRIL

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

VIGABATRIN

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS ARGENTINA S.A.

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

VIGABATRIN 0.5 G

Unidades en paquete:

60 U

Fecha de autorización:

2016-07-11

Información para el usuario

397547J
VENTA BAJO RECETA                              
 INDUSTRIA FRANCESA
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Vigabatrina:  500 mg
Excipientes. Almidón glicolato sódico: 13,90 mg. Celulosa microcristalina: 140,69 mg. 
Estearato de magnesio: 5,09 mg. Povidona: 18,32 mg. Opadry blanco OY-S-7298 en 
solución  acuosa  al  6  %  (dióxido  de  titanio,  hidroxipropilmetilcelulosa,  polietilen- 
glicol 8000) c.s.p. 685,00 mg.
Descripción  de  los  comprimidos:  Blancos  a  ligeramente  amarillentos,  ovales, 
biconvexos.  En una cara grabado “SABRIL” y en la otra una línea de corte solo para 
facilitar la toma y que no divide en dosis iguales.
NO UTILIZAR SI LA LÁMINA QUE PROTEGE LOS COMPRIMIDOS NO ESTÁ
INTACTA.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Anticonvulsivante.
INDICACIONES
•Tratamiento  -en  combinación  con  otras  drogas  antiepilépticas-  de  pacientes  con 
epilepsia parcial resistente, con o sin generalización secundaria y que no puedan ser 
satisfactoriamente  controlados  con  otra(s)  droga(s)  antiepiléptica(s)  o  cuando  otras 
combinaciones de drogas no han sido toleradas. 
•Monoterapia para el tratamiento de espasmos infantiles (Síndrome
de West)
CARACTERISTICAS FARMACOLÓGICAS/PROPIEDADES
CÓDIGO ATC: N03A G04
_FARMACODINAMIA_
La vigabatrina es efectiva como anticonvulsivo en diversos modelos experimentales 
de epilepsia. El mecanismo de acción es atribuido a la inhibición dosis-dependiente 
de la enzima GABA-transaminasa (GABA-T) y al consecuente aumento de los niveles 
del neurotransmisor inhibidor GABA.
Pruebas clínicas controladas de corto y largo plazo han demostrado que la vigabatrina 
reduce la frecuencia de crisis convulsivas cuando se administra ya sea como terapia 
adicional en pacientes con epilepsia no satisfactoriamente controlada por tratamiento 
conven