Sérélys Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

Zea mays (majs) / Secale cereale (råg) / Pinus sylvestris (tall) pollen; extrakt (3-4:1); aceton 5 %; Zea mays (majs) pollen och pistill / Secale cereale (råg) pollen / Dactylis glomerata (hundäxing) pollen / Pinus sylvestris (tall) pollen; torrt extrakt (3-4:1); 1) vatten 2) aceton 5 %

Disponible desde:

Serelys Pharma Netherlands B.V.

Código ATC:

G02

Designación común internacional (DCI):

Zea mays (maize) / Secale cereale (rye) / Pinus sylvestris (pine) pollen; extract (3-4:1); acetone, 5 %; Zea mays (maize) pollen, and the pistil / Secale cereale (rye) pollen / Dactylis glomerata (hundäxing), the pollen / Pinus sylvestris (pine) pollen; a dry extract (3-4:1); 1) water; 2) acetone, 5 %

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

isomalt Hjälpämne; Zea mays (majs) / Secale cereale (råg) / Pinus sylvestris (tall) pollen; extrakt (3-4:1); aceton 5 % 14,7 mg Aktiv substans; Zea mays (majs) pollen och pistill / Secale cereale (råg) pollen / Dactylis glomerata (hundäxing) pollen / Pinus sylvestris (tall) pollen; torrt extrakt (3-4:1); 1) vatten 2) aceton 5 % 44,2 mg Aktiv substans

clase:

Fri försäljning

tipo de receta:

Receptfritt

Área terapéutica:

Övriga medel för gynekologiskt bruk

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 60 st; Blister, 120 st; Blister, 180 st; Blister, 240 st; Blister, 300 st; Blister, 360 st

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2013-04-26

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SÉRÉLYS, FILMDRAGERADE TABLETTER
Extrakt av pollen (majs, råg, hundäxing, tall) samt pistill (majs)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller annan sjukvårdspersonal.
˗
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
˗
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
˗
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sérélys är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sérélys
3.
Hur du tar Sérélys
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sérélys ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SÉRÉLYS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom
vid PMS (premenstruellt syndrom)
och vid klimakteriebesvär.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
PMS kännetecknas av symtom såsom ömhet i brösten,
svullnadskänsla, irritabilitet, oro och plötslig
nedstämdhet, som kommer under veckan före menstruation och brukar
försvinna då menstruationen
kommer igång.
Klimakteriebesvär kännetecknas av symtom såsom värmevallningar och
svettningar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SÉRÉLYS
TA INTE SÉRÉLYS:

om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

Om du är pollenallergiker bör du vara uppmärksam på eventuella
allergiska reaktioner.
Avbryt behandlingen om sådana symtom uppstår.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH SÉRÉLYS
Inga studier har

Ficha técnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sérélys, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
120 mg
torrt extrakt av pollen från
_Zea mays _
L. (majs),
_Secale cereale _
L. (råg),
_Dactylis glomerata _
L. (hundäxing),
_Pinus sylvestris _
L. (tall) och pistill från
_Zea mays _
L. (majs).
Extraktionsmedel: 1) vatten 2) 5 % aceton (PI 82).
40 mg
torrt extrakt av pollen från
_Secale cereale_
L. (råg),
_Zea mays_
L. (majs),
_Pinus sylvestris_
L.
(tall). Extraktionsmedel: 5 % aceton (GC Fem).
1 tablett innehåller extrakt motsvarande ca 200 mg torkat pollen och
pistill.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rund, bikonvex, gul tablett, diameter ca 10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom
vid PMS (premenstruellt syndrom)
och vid klimakteriebesvär.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna:_
2 tabletter på morgonen de första 2 månaderna av behandlingen.
Därefter kan dosen justeras
till 1 tablett på morgonen. Sväljs hela med ett glas vatten i
samband med måltid.
Rekommenderas ej till barn och ungdomar under 18 år.
Om symtomen kvarstår mer än 3 månader under användning av
Sérélys bör man rådgöra med läkare
eller annan sjukvårdspersonal.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om symtomen förvärras under användning av Sérélys bör man
rådgöra med läkare eller annan
sjukvårdspersonal.
Försiktighet vid användning rekommenderas vid allergi mot någon av
de ingående pollensorterna.
2
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Läkemedlets eventuella effekt på fertilitet har i