RYTMONORM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROPAFENONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA B.V.

Código ATC:

C01BC03

Designación común internacional (DCI):

PROPAFENONA HYDROCHLORIDE

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

PROPAFENONA HIDROCLORURO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Propafenona

Resumen del producto:

RYTMONORM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos Revocado 17/01/2013 No Comercializado - RYTMONORM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Autorizado 01/10/1988 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1981-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RYTMONORM 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Hidrocloruro de propafenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rytmonorm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rytmonorm
3.
Cómo tomar Rytmonorm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rytmonorm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RYTMONORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rytmonorm es un medicamento que se utiliza para los trastornos del
ritmo cardíaco de origen diverso.
Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos de clase
1C de Vaughan Williams.
Rytmonorm se utiliza para el tratamiento y prevención de la
taquicardia paroxística supraventricular que
incluye fibrilación auricular y flutter paroxístico y taquicardia
paroxística por fenómenos de reentrada que
afectan al nodo auriculoventricular o vías accesorias (síndrome de
Wolff-Parkinson-White). Para el
tratamiento y prevención de arritmias ventriculares que incluyen
extrasístoles ventriculares sintomáticas
y/o taquicardia ventricular no sostenida y sostenida.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RYTMONORM
NO TOME RYTMONORM

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si tiene antecedentes de síndrome de Brugada (enfermedad hereditaria
caracterizada por una
anormalidad en el electrocardiograma

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rytmonorm 150 mg comprimidos recubiertos
Rytmonorm 300 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Rytmonorm 150 mg contiene 150 mg de hidrocloruro de
propafenona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene hasta 0,66 mg de sodio.
Cada comprimido de Rytmonorm 300 mg contiene 300 mg de hidrocloruro de
propafenona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene hasta 1,32 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Rytmonorm 150 mg: comprimidos recubiertos redondos, biconvexos de
color blanco con “150” impreso en
una cara.
Rytmonorm 300 mg: comprimidos recubiertos redondos, biconvexos de
color blanco con “300” impreso en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento y prevención de la taquicardia paroxística
supraventricular que incluye fibrilación auricular y
flutter paroxístico y taquicardia paroxística por fenómenos de
reentrada que afectan al nodo auriculo-
ventricular o vías accesorias (síndrome de
Wolff-Parkinson-White).Tratamiento y prevención de arritmias
ventriculares que incluyen extrasístoles ventriculares sintomáticas
y/o taquicardia ventricular no sostenida
y sostenida .
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se ajustará a las necesidades individuales del paciente
_Adultos _
Para la fase de ajuste y la terapia de mantenimiento, se recomienda
una dosis diaria total de 450 a 600 mg
dividida en dos o tres dosis diarias (1 comprimido de Rytmonorm 150 mg
3 veces al día o uno de
Rytmonorm 300 mg 2 veces al día) en pacientes que pesen alrededor de
70 kg. Ocasionalmente puede ser
necesario elevar la dosis diaria a 900 mg (2 comprimidos de Rytmonorm
150 mg 3 veces al día o 1
comprimido de Rytmonorm 300 mg tres veces al día). Esta dosis diaria
sólo debe ser sobrepasada en casos
excepcionales y bajo estricto control cardiológico.
Para los p