País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
karprofeen
KRKA, d.d., Novo mesto
QM01AE91
karprofeen
50mg 1ml 20ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Rycarfa, 50 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rycarfa, 50 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele Karprofeen 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Karprofeen 50 mg Abiained: Bensüülalkohol 10 mg Selge helekollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Koerad: postoperatiivse valu vaigistamine ja põletiku vähendamine ortopeediliste ja pehmete kudede (ka silmasisese) kirurgia korral. Kassid: postoperatiivse valu vaigistamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kes põevad südame-, maksa- või neeruhaigusi, või kui on võimalus seedetrakti haavandumiseks või veritsuseks, või kellel esineb ülitundlikkus karprofeeni või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVR) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Sarnaselt teistele MSPVRide klassi kuuluvatele ainetele võivad karprofeeni kasutamisel harva tekkida neeru- või idiosünkraatilised maksatalitluse häired. Mitte manustada intramuskulaarselt. Mitte kasutada pärast operatsioone, millega kaasnes märkimisväärne verekaotus. Mitte manustada kassidele korduvalt. Mitte kasutada alla 5 kuu vanustel kassidel. Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel koertel. 6. KÕRVALTOIMED Tavalised MSPVRide kõrvaltoimed on oksendamine, pehme roe/kõhulahtisus, veriroe, isutus ning letargia. Antud kõrvaltoimed ilmnevad üldiselt esimese ravinädala jooksul, on enamikul juhtudest mööduvad ning kaovad ravi katkestamisel, kuid väga harvadel juhtudel võivad osutuda tõsisteks või lõppeda surmaga. Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ning küsida nõu veterinaararstilt. Nagu ka teiste MSPVRide puhul, on risk harvaesinevate kõrvaltoimete tekkeks neerudele või idiosünkraatiliste kõrvaltoimete tekkeks ma Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rycarfa, 50 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Karprofeen 50 mg Abiained: Bensüülalkohol (E1519) 10 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge helekollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Koer ja kass. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerad: postoperatiivse valu vaigistamine ja põletiku vähendamine ortopeediliste ja pehmete kudede (ka silmasisese) kirurgia korral. Kassid: postoperatiivse valu vaigistamine. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel, kes põevad südame-, maksa- või neeruhaigusi, või kui on võimalus seedetrakti haavandumiseks või veritsuseks, või kellel esineb ülitundlikkus karprofeeni või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVR) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Sarnaselt teistele MSPVRide klassi kuuluvatele ainetele võivad karprofeeni kasutamisel harva tekkida neeru- või idiosünkraatilised maksatalitluse häired. Mitte manustada intramuskulaarselt. Mitte kasutada pärast operatsioone, millega kaasnes märkimisväärne verekaotus. Mitte manustada kassidele korduvalt. Mitte kasutada alla 5 kuu vanustel kassidel. Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel koertel. Vt ka lõik 4.7 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Pikema poolväärtusaja ja kitsama terapeutilise indeksi tõttu kassidel tuleb eriti hoolikalt jälgida, et soovituslikku annust ei ületataks ja täpse annuse mõõtmiseks on soovitatav kasutada 1ml gradueeritud süstalt. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte ületada soovitatud annust või ravi kestust. Pikema poolväärtusaja ja kitsama terapeutilise indeksi tõttu kassidel tuleb eriti hoolikalt jälgida, et soovitatud annust ei ületata ega annust ei korrata. Kasutamisega vanadel koertel ja kassidel võib kaasneda täiendav risk. Kui sellist ravimi kasutamist ei saa vältida, vajavad loomad vä Leer el documento completo