País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
semaglutid
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD
A10BJ06
semaglutid
tableta; 14mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOVO NORDISK A/S
JKL: 1341136
REGISTRACIJA
2022-05-11
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK RYBELSUS ® , 3 MG, TABLETE RYBELSUS ® , 7 MG, TABLETE RYBELSUS ® , 14 MG, TABLETE semaglutid ▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rybelsus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rybelsus 3. Kako se uzima lek Rybelsus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rybelsus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK RYBELSUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rybelsus sadrži aktivnu supstancu semaglutid. To je lek koji se koristi za smanjivanje vrednosti šećera u krvi. Lek Rybelsus se koristi za lečenje dijabetesa tip 2 kod odraslih osoba (starosti 18 i više godina), koji se ne može kontrolisati samo režimom ishrane i fizičkim aktivnostima: samostalno – kada ne možete koristiti metformin (drugi lek za lečenje dijabetesa) ili sa drugim lekovima za lečenje dijabetesa – kada oni nisu dovoljni za regulaciju vrednosti šećera u krvi. To mogu biti lekovi koji se uzimaju oralno ili koji se primenjuju injekcijom, kao što je insulin. Važno je da nastavite da se pridržavate režima ishrane i fizičkih aktivnos Leer el documento completo
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Rybelsus ® , 3 mg, tablete Rybelsus ® , 7 mg, tablete Rybelsus ® , 14 mg, tablete INN: semaglutid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rybelsus, 3 mg, tablete Jedna tableta sadrži 3 mg semaglutida*. Rybelsus, 7 mg, tablete Jedna tableta sadrži 7 mg semaglutida*. Rybelsus, 14 mg, tablete Jedna tableta sadrži 14 mg semaglutida*. *analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1), proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na ćelijama_ Saccharomyces cerevisiae._ Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna tableta, bez obzira na jačinu semaglutida, sadrži 23 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Rybelsus, 3 mg, tablete Bele do svetlo-žute tablete ovalnog oblika (7,5 mm x 13,5 mm) sa utisnutom oznakom “3” na jednoj strani i oznakom “novo” na drugoj strani tablete. 2 od 22 Rybelsus, 7 mg, tablete Bele do svetlo-žute tablete ovalnog oblika (7,5 mm x 13,5 mm) sa utisnutom oznakom “7” na jednoj strani i oznakom “novo” na drugoj strani tablete. Rybelsus, 14 mg, tablete Bele do svetlo-žute tablete ovalnog oblika (7,5 mm x 13,5 mm) sa utisnutom oznakom “14” na jednoj strani i oznakom “novo” na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Rybelsus je indikovan za lečenje dijabetes melitusa tip 2 koji nije odgovarajuće regulisan kod odraslih osoba, radi poboljšanja regulacije glikemije, kao dodatak dijetetskom režimu ishrane i fizičkim aktivnostima: kao monoterapija, kada se upotreba metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija, u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje dijabetesa. Rezultate ispitivanja, uzimajući u obzir kombinovanu terapiju, uti Leer el documento completo