RYALTRIS 600mcg + 25mcg SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Descargar Ficha técnica (SPC)
10-06-2021

Disponible desde:

GLENMARK PHARMACEUTICALS PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R01AC08

formulario farmacéutico:

SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

NASAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD - INDIA

Grupo terapéutico:

Olopatadina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1 frasco blanco opaco de Polietileno de Alta Densidad conteniendo 1 frasco de 240 dosis medidas x 30mL con una bomba dosificadora y provisto de un accionador de color blanco y tapa de PEAD de color lila.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-31

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA DEL PROFESIONAL DE LA SALUD
RYALTRIS
®
OLOPATADINA 600MG + MOMETASONA FUROATO 25MCG/DOSIS
1.
COMPOSICION
SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Cada dosis pulverizada libera un volumen de 0.1 ml de suspensi
ó
n que contiene:
Olopatadina clorhidrato equivalente a Olopatadina ……600mcg
Mometasona Furoato monohidrato equivalente a mometasona furoato
........................... 25mcg
Excipientes: Ver lista en sección 6.1.
2.
INFORMACION CLINICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
RYALTRIS
®
está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados con la
rinitis alérgica y
la rinoconjuntivitis en pacientes de 12 años de edad a más.
2.2.
DOSIS Y METODO DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN NASAL
DOSIS
La dosis recomendada de RYALTRIS
®
es 2 pulverizaciones en cada fosa nasal dos veces al día.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Administre RYALTRIS® solo por vía intranasal. Agite bien el frasco
antes de cada uso.
Cebado: Cebar RYALTRIS
®
antes del uso inicial liberando 6 pulverizaciones. Un frasco de
RYALTRIS
®
brinda 240 pulverizaciones dosificadas después del cebado,
dependiendo de la
presentación del frasco. Cuando RYALTRIS
®
no se haya usado durante ≥14 días, vuelva a cebar
liberando 2 pulverizaciones o hasta que aparezca una fina
pulverización.
El frasco debe desecharse después de 240 pulverizaciones (30 días de
uso). No se puede asegurar
la cantidad correcta de medicamento restante en cada pulverización
más allá del cebado inicial y
240 pulverizaciones, aunque el frasco parezca no estar completamente
vacío.
Evite aplicar RYALTRIS
®
en los ojos o la boca.
USO PEDIÁTRICO
No se ha establecido la seguridad y efectividad de RYALTRIS
®
en pacientes pediátricos menores
de 12 años.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
Ver
SECCIÓN 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO.
4.3
CONTRAINDICACIONES
RYALTRIS® está contraindicado en:
•
Pacientes con hipersensibilidad conocida a la olopatadina clorhidrato,
mometasona furoato o
cualquier componente de RYALTRIS
®
.
•
Infección nasal 
                                
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