RULIDE 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROXITROMICINA

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Código ATC:

J01FA06

Designación común internacional (DCI):

ROXITROMYCIN

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

ROXITROMICINA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Roxitromicina

Resumen del producto:

RULIDE 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 7 comprimidos Autorizado 01/01/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1997-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RULIDE 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Roxitromicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico o farmaceutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este porspecto. Ver seccion 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rulide y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rulide
3.
Cómo tomar Rulide
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rulide
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RULIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rulide 300 mg comprimidos recubiertos con película contiene 300 mg de
roxitromicina como principio
activo.
La roxitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como
otitis (inflamación del oído),
sinusitis (inflamación de la mucosa nasal), faringitis (inflamación
de la faringe, garganta), amigdalitis
(inflamación de garganta), bronquitis (inflamación de los bronquios)
y neumonía (infecc

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rulide 300 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
roxitromicina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 2,24 mg de
glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Roxitromicina está indicado en adultos y niños a partir de 4 años
de edad, para el tratamiento de:
-
Infecciones del tracto respiratorio superior:
- amigdalitis,
- faringitis,
- rinofaringitis,
- sinusitis,
causadas por _Streptococcus_ grupo A_, Streptococcus mitis_,
_S.sanguis, S. viridans, _
_Corynebacterium diphteriae, Branhamella catarrhalis. _
-
Infecciones del tracto respiratorio inferior:
- bronquitis aguda y exacerbación de la bronquitis crónica,
- neumonías bacterianas,
- neumonías atípicas,
causadas
por_ _
_S. _
_pneumoniae, _
_Bordetella _
_pertusis, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. _
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos, causadas por _Clostridium_,
_Staphylococcus aureus_.
-
Uretritis no gonocócicas, causadas por_ Ureaplasma urealyticum_, _
Gardnerella vaginalis, _
_Chlamydia trachomatis_ (solo para Rulide comprimidos).
Es conveniente, para un mejor uso, determinar la sensibilidad de los
gérmenes, o su posible resistencia,
mediante un antibiograma.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Rulide se debe administrar por vía oral, preferentemente antes de las
comidas. Los comprimidos se deben
tragar con una cantidad suficiente de agua.
POSOLOGÍA:
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_Adultos: _
La dosis recomendada es de 300 mg al día, repartidos en tomas de 150
mg cada 12 horas, o bien un
comprimido de 300 mg una vez al día.
Las molestias gastrointestinales ocurren con mayor frecuencia con los
comprimidos de 300 mg; si esto
ocurriese, dependiendo de la respuesta del paciente, de