ROXIME 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CEFUROXIMA AXETILO;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

J01DC02

Designación común internacional (DCI):

CEFUROXIME AXETIL;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex conteniendo 02, 05, 07, 08, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150,

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Cefuroxima

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 2, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno de baja densidad plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-09-20

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ROXIME® 500 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ROXIME® 500 mg Tableta Recubierta
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Cefuroxima................................………… 500 mg
(Como Cefuroxima Axetilo)
Excipientes c.s.p. ..................................... 1 tableta
recubierta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefuroxima está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños a
partir de los 3 meses de edad:

Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis.

Sinusitis bacteriana aguda.

Otitis media aguda.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica.

Cistitis.

Pielonefritis.

Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos.

Tratamiento de las primeras fases de la enfermedad de Lyme.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La duración normal del tratamiento es de 7 días (puede variar de 5 a
10 días).
TABLA 1. ADULTOS Y NIÑOS (≥ 40 KG)
INDICACIÓN
POSOLOGÍA
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
250 mg dos veces al día
Otitis media aguda
500 mg dos veces al día
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
500 mg dos veces al día
Cistitis
250 mg dos veces al día
Pielonefritis
250 mg dos veces al día
Infecciones no complicadas de la piel y tejidos
blandos
250 mg dos veces al día
Enfermedad de Lyme
500 mg dos veces al día durante 14 días
(rango de 10 a 21 días)
TABLA 2. NIÑOS (< 40 KG)
INDICACIÓN
POSOLOGÍA
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
10 mg/kg dos veces al día, hasta un
máximo de 125 mg dos veces al día
Niños de dos años de edad o mayores con
15 mg/kg dos veces al día, hasta un
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
otitis media o, cuando sea apropiado, en caso
de infecciones más graves
máximo de 250 mg dos veces al día
Cistitis
15 mg/kg