ROSUVINA LEGRAND®E 10/20

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

EZETIMIBE 10mg ROSUVASTATINA BASE 20 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS LEGRAND S.A. COLOMBIA

Código ATC:

C10AX09COR07701

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EZETIMIBE 10 mg ROSUVASTATINA CÁLCICA 20.84 mg EQUIVALENTE A 20 mg DE ROSUVASTATINA BASE.

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA PLEGADIZA POR 2, 7, 10, 14, 28 Y 30 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO Y BOLSA-SACHET + INSERTO.

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LEGRAND S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS LISAS BICONVEXAS.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA INFERIOR A 30ºC.; Datos modificacion: 2021-10-20 14:46:24 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA DAR CUMPLIENTO AL INFORME TÉCNICO N° AP-2021-061: ?LA FDA SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LA ADVERTENCIA MÁS FUERTE CONTRA EL USO DE ESTATINAS PARA REDUCIR EL COLESTEROL DURANTE EL EMBARAZO; TODAVÍA ACONSEJA QUE LA MAYORÍA DE LAS PACIENTES EMBARAZADAS DEBEN DEJAR DE TOMAR ESTATINAS? 2023-06-04 17:18:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE: BERKANAFARMA S.A. A: OSMO HEALTH TECHNOLOGIES S.A.S. 2.- NOTIFICACION NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO 3.- NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JANETH HERRERA A: CHASIPANTA RONQUILLO MARIA AGUSTA 4.- NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: RIOS SANABRIA REINALDO A: BORJA CASARES TATIANA ELIZABETH 5.- MODIFICACIÓN POR AUMENTO DE FORMAS DE PRESENTACIÓN PRESENTACIÓN COMERCIAL DE: CAJA PLEGADIZA POR 2, 7, 10, 14, Y 28 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO Y BOLSA-SACHET + INSERTO. A: CAJA PLEGADIZA POR 2, 7, 10, 14, 28 Y 30 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO Y BOLSA-SACHET + INSERTO. 2019-06-19 14:46:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. AMAZONAS Y COLÓN. A: AV. INTEROCEANICA E28C Y FRANCISCO DE ORELLANA PISO 3. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: BERNARDO AYALA BLANCO A: REINALDO RIOS SANABRIA. NMED03 CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: MILTON ALBERTO RAMOS VELASTEGUI A: JANETH HERRERA. 2016-05-13 14:46:24 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE: DICE: PROJECTCORP CIA. LTDA. DEBE DECIR: BERKANAFARMA S.A.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-10-31