Rosuvastatine Grünenthal 40, filmomhulde tabletten 40 mg

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

Disponible desde:

AstraZeneca B.V Prinses Beatrixlaan 582 2595 BM DEN HAAG

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRICALCIUMFOSFAAT (E 341 (iii)), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRICALCIUMFOSFAAT,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Rosuvastatin

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); TRICALCIUMFOSFAAT;

Fecha de autorización:

2002-11-15

Información para el usuario

Rosuvastatine Grünenthal
14-12-2023
NL PIL
Versie 1.1-01
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROSUVASTATINE GRÜNENTHAL 5, FILMOMHULDE TABLETTEN 5 MG
ROSUVASTATINE GRÜNENTHAL 10, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
ROSUVASTATINE GRÜNENTHAL 20, FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG
ROSUVASTATINE GRÜNENTHAL 40, FILMOMHULDE TABLETTEN 40 MG
Rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rosuvastatine Grünenthal en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROSUVASTATINE GRÜNENTHAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Rosuvastatine Grünenthal is een medicijn dat tot de groep van de
statines behoort.
UW ARTS HEEFT ROSUVASTATINE GRÜNENTHAL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT:
-
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een hartaanval
of een beroerte. Rosuvastatine Grünenthal wordt gebruikt bij
volwassenen, jongeren tot 18 jaar
en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.
-
Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg
geholpen om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies
gekregen om een statine te
nemen. Tijdens het gebruik van Rosuvastatine Grünenthal moet u
doorgaan met meer bewegen
en het volgen

Ficha técnica

Rosuvastatine Grünenthal
14-12-2023
NL SPC
Versie 1.1-01
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatine Grünenthal 5, filmomhulde tabletten 5 mg
Rosuvastatine Grünenthal 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Rosuvastatine Grünenthal 20, filmomhulde tabletten 20 mg
Rosuvastatine Grünenthal 40, filmomhulde tabletten 40 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Rosuvastatine Grünenthal 5 bevat rosuvastatinecalcium,
overeenkomend met 5 mg
rosuvastatine.
Elke tablet Rosuvastatine Grünenthal 10 bevat rosuvastatinecalcium,
overeenkomend met 10 mg
rosuvastatine.
Elke tablet Rosuvastatine Grünenthal 20 bevat rosuvastatinecalcium,
overeenkomend met 20 mg
rosuvastatine.
Elke tablet Rosuvastatine Grünenthal 40 bevat rosuvastatinecalcium,
overeenkomend met 40 mg
rosuvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Rosuvastatine Grünenthal 5 bevat 94,88 mg
lactosemonohydraat.
Elke tablet Rosuvastatine Grünenthal 10 bevat 91,3 mg
lactosemonohydraat.
Elke tablet Rosuvastatine Grünenthal 20 bevat 182,6 mg
lactosemonohydraat.
Elke tablet Rosuvastatine Grünenthal 40 bevat 168,32 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Rosuvastatine Grünenthal 5 is een ronde, gele filmomhulde tablet
gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘5’ aan
de ene zijde en effen aan de andere zijde.
Rosuvastatine Grünenthal 10 is een ronde, roze filmomhulde tablet
gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘10’
aan de ene zijde en effen aan de andere zijde.
Rosuvastatine Grünenthal 20 is een ronde, roze filmomhulde tablet
gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘20’aan
de ene zijde en effen aan de andere zijde.
Rosuvastatine Grünenthal 40 is een ovale, roze filmomhulde tablet
gemerkt met ‘ZD4522’ aan de ene
zijde en ‘40’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire
hypercholesterolemie (type IIa,
inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemeng