ROSUVASTATINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

Zentiva K.S.

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATIN CALCICA

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Rosuvastatina

Resumen del producto:

ROSUVASTATINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/10/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rosuvastatina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Zentiva
3. Cómo tomar Rosuvastatina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas.
Le han recetado Rosuvastatina Zentiva porque:
-
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina Zentiva se usa en
adultos, adolescentes y niños de 6 años
de edad o mayores para tratar el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina Zentiva
O
-
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud pueden estar prov

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Zentiva 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con
película contiene 5,2 mg de rosuvastatina cálcica, lo que equivale a
5 mg de rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 10,4 mg de rosuvastatina cálcica, lo que equivale
a 10 mg de rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 20,8 mg de rosuvastatina cálcica, lo que equivale
a 20 mg de rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 41,6 mg de rosuvastatina cálcica, lo que equivale
a 40 mg de rosuvastatina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato.
Rosuvastatina
Zentiva
5
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
contienen
30
mg
de
lactosa
monohidrato.
Rosuvastatina
Zentiva
10
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
contienen
60
mg
de
lactosa
monohidrato.
Rosuvastatina
Zentiva
20
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
contienen
120
mg
de
lactosa
monohidrato.
Rosuvastatina
Zentiva
40
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
contienen
240
mg
de
lactosa
monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película,
de color blanco a blanquecino, redondos y con un diámetro aproximado
de 5,1 mm.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película,
de color rosa cl