ROSUVASTATINA VIVANTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

VIVANTA GENERICS S.R.O.

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINA CALCICA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rosuvastatina

Resumen del producto:

ROSUVASTATINA VIVANTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 406436002 - 409108001 - 52931000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-04-13

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Rosuvastatina Vivanta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rosuvastatina Vivanta y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Vivanta
3. Cómo tomar Rosuvastatina Vivanta
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Vivanta
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA VIVANTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Vivanta contiene el principio activo rosuvastatina que
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE:
•
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos,
adolescentes y niños de 6 años de edad o
mayores para tratar el colesterol alto.
•
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el
aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir
sus niveles de colesterol. Debe mantener
una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar
realizando ejercicio físico mientras esté en
tratamiento con Rosuvastatina.
O
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relac

Ficha técnica

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Vivanta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Rosuvastatina Vivanta 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Rosuvastatina Vivanta 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Rosuvastatina Vivanta 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica).
10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica).
20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica).
40 mg: Cada comprimido contiene 40 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica).
Excipiente(s) con efecto conocido:
5 mg /10 mg: cada comprimido contiene 1,26 mg de lactosa monohidrato.
20 mg/40 mg: cada comprimido contiene 2,52 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5 mg: Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, de
color blanco o blanquecino, de 7 mm
de diámetro y 4 mm de grosor (aproximadamente), grabado con “R5”
en una cara y liso por la otra cara.
10 mg: Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, de
color blanco o blanquecino, de 7 mm
de diámetro y 4 mm de grosor (aproximadamente), grabados con
“R10” en una cara y liso por la otra cara.
20 mg: Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, de
color blanco o blanquecino, de 9 mm
de diámetro y5 mm de grosor (aproximadamente), grabados con “R20”
en una cara y liso por la otra cara.
40 mg: Comprimido recubierto con película, biconvexo, ovalado, de
color blanco o blanquecino, de 12 mm
de largo, 7 mm de ancho y 5 mm de grosor (aproximadamente), grabado
con “R” en una cara y “40” en la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterole