ROSUVASTATINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINA CALCICA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg + mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rosuvastatina

Resumen del producto:

ROSUVASTATINA MYLAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 31/01/2014 No Comercializado - ROSUVASTATINA MYLAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,28 comprimidos (PVC/Aclar - Aluminio) Autorizado 24/04/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-11-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rosuvastatina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Viatris
3.
Cómo tomar Rosuvastatina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Viatris contiene el principio activo rosuvastatina que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas.
Le han recetado este medicamento porque:

Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos,
adolescentes y niños de 6 años o mayores
para tratar el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
rosuvastatina.
O
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
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas rela

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg
de rosuvastatina (como
rosuvastatina de calcio).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Lactosa:
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 12,92 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 25,84 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 51,68 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5 mg: Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo,
amarillo de 4,3 mm de diámetro marcado
con “M” en una cara y “RS” en la otra.
10 mg: Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, rosa
de 5,55 mm de diámetro marcado
con “M” en una cara y “RS1” en la otra.
20 mg: Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, rosa
de 7,14 mm de diámetro marcado
con “M” en una cara y “RS2” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Adultos,
adolescentes
y
niños
de
edad
igual
o
mayor
de
6
años
con
hipercolesterolemia
familiar
homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos
hipolipemiantes (p. ej., aféresis de
las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES
Prevenció